In Italia, i requisiti SDS sono allineati al Regolamento UE REACH (CE n. 1907/2006) e al Regolamento CLP e sono applicati a livello nazionale da organismi quali il Ministero della Salute, l'Istituto Superiore di Sanità (ISS) e l'ISPRA (per le questioni ambientali).
Questa guida passo è pensata per i produttori e i formulatori, in particolare quelli che creano nuove miscele chimiche, e ti aiuterà a redigere una SDS conforme e chiara.
Chi deve redigere una SDS?
È necessario creare una SDS se si è:
● Un produttore o importatore di sostanze o miscele pericolose
● Un distributore che modifica l'etichetta o l'imballaggio
● Un formulatore che crea nuove combinazioni chimiche
● Un utilizzatore a valle che modifica l'uso previsto del prodotto
Anche se il prodotto non è classificato come pericoloso, potrebbe comunque essere necessaria una SDS se contiene componenti pericolosi o se richiesta da un utilizzatore professionale.
In Italia, le SDS sono richieste ai sensi del regolamento REACH e devono essere redatte in italiano, anche se il prodotto è venduto a livello internazionale.
Una SDS è obbligatoria quando:
● Il prodotto è classificato come pericoloso ai sensi del Regolamento CLP (CE n. 1272/2008)
● Il prodotto contiene determinate sostanze pericolose (ad es. PBT, vPvB, interferenti endocrini)
● Un utente professionale la richiede
La SDS deve essere fornita gratuitamente e nella lingua locale (in questo caso l'italiano).
Come compilare ogni sezione di una scheda di sicurezza (SDS)
La creazione di una SDS conforme non si limita alla semplice copia di modelli, ma richiede un'attenta selezione e convalida dei dati chimici provenienti da fonti affidabili.
Di seguito è riportata una guida sezione per sezione con istruzioni pratiche e suggerimenti sulle risorse disponibili:
| Sezione n. | Cosa includere: | Dove trovarlo: | ||
|---|---|---|---|---|
| Sezione 1: Identificazione della sostanza o della miscela e informazioni sul fornitore | -Nome del prodotto (deve corrispondere all'etichetta e all'UFI, se applicabile)-Usi raccomandati e restrizioni-Nome, indirizzo e numero di telefono del fornitore-Numero di telefono di emergenza (compreso il numero del centro antiveleni francese o dell'UE) | -I dati interni relativi al prodotto- UFI creato tramite il portale ECHA Poison Centre Notification (PCN)-Centro Antiveleni o il numero di emergenza dell'ISS (Istituto Superiore di Sanità). | ||
| Sezione 2: Identificazione dei pericoli |
- Classificazione della sostanza o della miscela ai sensi del regolamento CLP- Pittogrammi di pericolo applicabili, segnaletiche di pericolo (“Pericolo” o “Avvertenza”)- Indicazioni di pericolo (frasi H) e precauzioni (frasi P) -Informazioni supplementari (ad es. frasi EUH) |
-Utilizzare l'inventario C&L dell'ECHA-Allegato I del CLP per i criteri di classificazione-Strumenti online come IUCLID o le banche dati REACH | ||
| Sezione 3: Composizione/Informazioni sugli ingredienti | - Identità chimica e intervalli di concentrazione dei componenti pericolosi- Numeri CAS, numeri CE- Classificazione e limiti di concentrazione specifici, se applicabili | -Schede di sicurezza (SDS) dei fornitori per le materie prime-Dati relativi alla formulazione dei prodotti-Documentazione relativa alla registrazione REACH | ||
| Sezione 4: Misure di primo soccorso | - Descrizione dei sintomi e istruzioni di primo soccorso per ciascuna via di esposizione (inalazione, contatto con la pelle, contatto con gli occhi, ingestione)- Assistenza medica e trattamenti speciali necessari | - Studi tossicologici- Letteratura o dati forniti dai fornitori di sostanze chimiche- Documentazione precedente relativa alla sicurezza (se disponibile) | ||
| Sezione 5: Misure antincendio | - Mezzi di estinzione idonei e non idonei- Rischi specifici di incendio (ad es. fumi tossici)- Dispositivi di protezione per i vigili del fuoco | -Letteratura specifica sulla sostanza (ad es. PubChem)-Dati sulla combustione e l'infiammabilità ricavati dalle schede di sicurezza dei componenti o dai test | ||
| Sezione 6: Misure in caso di rilascio accidentale | - Precauzioni personali e DPI- Procedure di contenimento e pulizia delle fuoriuscite- Precauzioni ambientali | -Migliori pratiche in base alla forma del prodotto (liquido, polvere, ecc.)-Dati relativi ai rischi ambientali (Sezione 12) | ||
| Sezione 7: Manipolazione e conservazione | - Pratiche di manipolazione sicura (ventilazione, DPI)- Condizioni di conservazione (temperatura, umidità, incompatibilità)- Consigli sull'igiene generale | -Pratiche di sicurezza specifiche del settore-Schede di sicurezza dei fornitori e linee guida CLP | ||
| Sezione 8: Controlli dell'esposizione/Protezione individuale | -Limiti di esposizione professionale (OEL), compresi i valori specifici per la Francia-Controlli tecnici (ad es. cappe aspiranti, ventilazione)-Requisiti DPI (guanti, occhiali protettivi, maschere) | - Banca dati dei limiti di esposizione dell'INAIL- Valori OEL indicativi dell'UE/Italia- Dati del fornitore o dell'ECHA | ||
| Sezione 9: Proprietà fisiche e chimiche | - Aspetto, pH, punto di fusione/ebollizione, punto di infiammabilità, solubilità, ecc.-Almeno tutti i valori indicati come “obbligatori” nell'allegato II del regolamento REACH. | -Dati sperimentali provenienti dal vostro laboratorio o da un laboratorio convenzionato-Dati esistenti provenienti da fascicoli REACH o dalla letteratura | ||
| Sezione 10: Stabilità e reattività | -Reattività con aria, acqua, altre sostanze chimiche-Condizioni e materiali da evitare-Prodotti di decomposizione pericolosi | -Relazioni sulla sicurezza chimica specifiche per sostanza-Dati di test e casi di studio del settore | ||
| Sezione 11: Informazioni tossicologiche | - Dati sulla tossicità acuta e cronica- Vie di esposizione, sintomi, effetti ritardati- Riferimento ai dati dei test (ad es. LD50) | - Banca dati ECHA- eChemPortal- Ricerche tossicologiche pubblicate | ||
| Sezione 12: Informazioni ecologiche | -Ecotossicità (acquatica, nel suolo), degradabilità, bioaccumulo-Mobilità nel suolo | -Dati di registrazione REACH UE- Test di laboratorio o informazioni fornite dal fornitore- Modelli di destino ambientale | ||
| Sezione 13: Considerazioni relative allo smaltimento | -Metodi di trattamento dei rifiuti-Smaltimento sicuro dei contenitori-Normative UE e locali in materia di rifiuti (ad es. Codice dei rifiuti pericolosi) | - Direttiva quadro UE sui rifiuti-ISPRA Regolamenti | ||
| Sezione 14: Informazioni sui trasporti | - Numero UN, nome di spedizione corretto- Classe di pericolo per il trasporto, gruppo di imballaggio, stato di inquinamento marino | -Elenco delle merci pericolose delle Nazioni Unite-ADR (strada), IMDG (mare), IATA (aria) norme di trasporto | ||
| Sezione 15: Informazioni normative | -Normative in materia di sicurezza, salute e ambiente applicabili in Francia e nell'Unione Europea-Restrizioni chimiche specifiche per la Francia | - Normattiva.it o ECHA- Linee guida INRS- Elenchi delle restrizioni e delle autorizzazioni ECHA | ||
| Sezione 16: Altre informazioni | -Data di revisione e numero di versione-Testo completo delle frasi H/P delle sezioni 2 e 3-Abbreviazioni, fonti e dichiarazioni di non responsabilità | -Procedure interne di controllo dei documenti-Materiali di riferimento utilizzati nella SDS | ||
Per molti produttori, importatori e fornitori, la creazione manuale delle schede di sicurezza è un'operazione complessa e dispendiosa in termini di tempo.
Per risparmiare tempo prezioso, SDS Manager's Authoring Tool è in grado di generare schede di sicurezza affidabili e conformi in pochi minuti utilizzando solo il numero CAS e la concentrazione chimica.
Rivedere e aggiornare regolarmente le SDS
Mantenere aggiornate le SDS è un obbligo legale e una misura di sicurezza essenziale.
● Rivedere periodicamente (una o due volte all'anno) come buona pratica.
● Aggiornare immediatamente in caso di modifiche dei pericoli, della formulazione o delle normative.
● Informare gli utenti a valle degli aggiornamenti importanti, in genere entro 12 mesi, come richiesto dal regolamento REACH.
Considerazioni finali
Creare schede di sicurezza accurate e conformi non deve essere complicato o richiedere molto tempo.
Raccogliendo e includendo informazioni precise e rispettando i requisiti normativi, è possibile produrre SDS affidabili in tutta sicurezza.
L'utilizzo di strumenti per la creation di SDS può semplificare notevolmente il flusso di lavoro, consentendo di dedicare meno tempo alle attività di conformità e più tempo al proprio core business.