Opmerking: Ingrediënten vermeld op de lijst met beperkte chemicaliën
EG/CAS
203-577-9/108-39-4
Naam van de chemische stof
m-cresol
Concentratie
<5
EG/CAS
200-711-8/69-65-8
Naam van de chemische stof
D-mannitol C6H14O6
Concentratie
N/A
EG/CAS
231-791-2/7732-18-5
Naam van de chemische stof
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Concentratie
N/A
Algemene Informatie
Version
8.01
Datum van herziening:
2025-10-01
A. Productnaam:
Somatropin Powder for Solution for Injection
A. Productnaam:
Somatropin Powder for Solution for Injection
A. Handelsnaam:
Genotropin; GENOTROPIN GoQuick; GENOTONORM
Stof
OF HET MENGSEL EN VAN DE
1.3 Synoniemen:
Human Growth Hormone; HGH; Somatotropin
1.2 Chemische naam:
Mengsel
1.5 Aanbevolen gebruik:
Farmaceutische product voor de behandeling van menselijk groeihormoon gebrek
Telefoonnummer voor noodgevallen (CHEMTREC)
1-800-424-9300, +1-703-527-3887
Icoon in VIB
Bedrijf Informatie
bedrijf
Pfizer Inc
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS informatie
signaal woord
Gevaar
Hazard Codes
Gevarenaanduidingen (CLP)
H302, H312, H315, H317, H318, H331, H361fd
Gevarenaanduidingen
Code
Jaarrekening
H302
Harmful if swallowed
Sectie 2
RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren
1272/2008 Indeling van de stof of het mengsel
Waarschuwing signaalwoord
Gevaar
Gevarenaanduidingen
H302 - Schadelijk bij inslikken H312 - Schadelijk bij contact met de huid H315 - Veroorzaakt huidirritatie H318 - Veroorzaakt ernstig oogletsel H317 - Kan een allergische huidreactie veroorzaken H331 - Giftig bij inademing H361fd - Wordt ervan verdacht de vruchtbaarheid te schaden. Wordt ervan verdacht het ongeboren kind te schaden
Voorzorgsmaatregelen
P201 - Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen P264 - Na het werken met dit product handen grondig wassen P270 - Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product P271 - Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken P272 - Verontreinigde werkkleding mag de werkruimte niet verlaten P280 - Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen P304 + P340 - NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt P311 - Een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen P302 + P352 - BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water en zeep wassen P333 + P313 - Bij huidirritatie of uitslag: een arts raadplegen P362 + P364 - Verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken P305 + P351 + P338 - BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen P310 - Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen P308 + P313 - NA (mogelijke) blootstelling: een arts raadplegen P405 - Achter slot bewaren P501 - Inhoud/verpakking afvoeren in overeenstemming met de plaatselijke, regionale, nationale en internationale voorschriften indien van toepassing Onbekende toxiciteit voor in het water levende organismen Bevat 5 - 21 % bestanddelen waarvan de gevaren voor het aquatisch milieu onbekend zijn.
Andere gevaren
Een beroepsmatige blootstelling waarde is vastgesteld voor één of meer van de bestanddelen (zie rubriek 8). Somatropin Pfizer OEL TWA-8 Hr: Sodium phosphate, dibasic 10 µg/m3, Sensibilisator Pfizer Beroepsmatige Blootstelling Band (OEB): PBT & vPvB Informatie m.b.t. OEB1 (controle blootstelling aan het bereik van 1000 ug/m3 tot 3000 ug/m3) Het product bevat geen stoffen die ingedeeld zijn als PBT of zPzB. Dit product bevat geen bekende of verdachte hormoonontregelende stoffen. hormoonontregeling Opmerking Dit document werd voorbereid in overeenstemming met de veiligheidsnormen op de werkplaats, die de insluiting van alle gekende gevaren m.b.t. het product of zijn ingrediënten vereisen ongeacht het potentiële risico. De voorzorgsmaatregelen en de bijgevoegde waarschuwingen zijn niet van betrekking op alle gevallen. Uw behoeften kunnen afhangen van het blootstellingspotentieel op uw werkplaats.
2.1. Indeling van de stof of het mengsel
GHS-classificatie: Gereguleerd volgens Verordening (EG) 1272/2008 en/of andere toepasselijke regelgeving. Acute toxiciteit - Oraal Categorie 4 - (H302) Acute toxiciteit - Dermaal Categorie 4 - (H312) Acute toxiciteit - Inademing (stof/nevel) Categorie 3 - (H331) Huidcorrosie/-irritatie Categorie 2 - (H315) Ernstig oogletsel/oogirritatie Categorie 1 - (H318) Huidsensibilisatie Categorie 1 - (H317) Voortplantingstoxiciteit Categorie 2 - (H361fd) OSHA-classificatie Gevaren niet op een andere wijze geclassificeerd (HNOC - Hazards Not Otherwise Classified) Niet van toepassing Gevaren ingedeeld onder paragraaf (d)(1)(ii) van 1910.1200