Opmerking: Ingrediënten vermeld op de lijst met beperkte chemicaliën
EG/CAS
200-334-9/7647-01-0
Naam van de chemische stof
Hydrochloric acid
Concentratie
<25% 017-002- >=25% <25% >=10%
EG/CAS
200-334-9/57-50-1
Naam van de chemische stof
Sucrose, pure C12H22O11
Concentratie
N/A
EG/CAS
500-019-9/9005-65-6
Naam van de chemische stof
polyethyleneglycol sorbitan monooleate
Concentratie
N/A
EG/CAS
231-791-2/7732-18-5
Naam van de chemische stof
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Concentratie
N/A
Algemene Informatie
Version
4
Datum van herziening:
2025-06-17
A. Productnaam:
Inotuzumab Ozogamicin for Injection
A. Productnaam:
Inotuzumab Ozogamicin for Injection
A. Handelsnaam:
BESPONSA; INONZA
Stof
OF HET MENGSEL EN VAN DE
1.3 Synoniemen:
CMC-544; PF-05208773
1.2 Chemische naam:
Antilichaam-geneesmiddelconjugaat
1.5 Aanbevolen gebruik:
Farmaceutische product voor de behandeling van kanker
Telefoonnummer voor noodgevallen (CHEMTREC)
1-800-424-9300, +1-703-527-3887
Icoon in VIB
Bedrijf Informatie
bedrijf
Pfizer Inc
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS informatie
signaal woord
Gevaar
Hazard Codes
Gevarenaanduidingen (CLP)
H341, H360FD, H373
Gevarenaanduidingen
Code
Jaarrekening
H341
Suspected of causing genetic defects
Sectie 2
RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren
1272/2008 Indeling van de stof of het mengsel
Waarschuwing signaalwoord
Gevaar
Gevarenaanduidingen
H341 - Verdacht van het veroorzaken van genetische schade H360FD - Kan de vruchtbaarheid schaden. Kan het ongeboren kind schaden H373 - Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling: centraal zenuwstelsel, beenmerg, lever, voortplantingssysteem, gastro-intestinaal systeem.
Voorzorgsmaatregelen
P201 - Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen P202 - Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft P260 - Stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel niet inademen P280 - Beschermende handschoenen en beschermende kleding dragen P308 + P313 - NA (mogelijke) blootstelling: een arts raadplegen P405 - Achter slot bewaren P501 - Inhoud/verpakking afvoeren in overeenstemming met de plaatselijke, regionale, nationale en internationale voorschriften indien van toepassing Bijkomend gevaar Samengesteld, niet volledig getest, aanvullende gevaren kunnen bestaan.
Andere gevaren
Een beroepsmatige blootstelling waarde is vastgesteld voor één of meer van de bestanddelen (zie rubriek 8).
PBT
& vPvB Informatie m.b.t. hormoonontregeling Het product bevat geen stoffen die ingedeeld zijn als PBT of zPzB. Dit product bevat geen bekende of verdachte hormoonontregelende stoffen. Opmerking Dit document werd voorbereid in overeenstemming met de veiligheidsnormen op de werkplaats, die de insluiting van alle gekende gevaren m.b.t. het product of zijn ingrediënten vereisen ongeacht het potentiële risico. De voorzorgsmaatregelen en de bijgevoegde waarschuwingen zijn niet van betrekking op alle gevallen. Uw behoeften kunnen afhangen van het blootstellingspotentieel op uw werkplaats.
2.1. Indeling van de stof of het mengsel
GHS-classificatie: Gereguleerd volgens Verordening (EG) 1272/2008 en/of andere toepasselijke regelgeving. Mutageniteit in geslachtscellen Categorie 2 - (H341) Voortplantingstoxiciteit Categorie 1B - (H360FD) Specifieke doelorgaantoxiciteit (herhaalde blootstelling) Categorie 2 - (H373) OSHA-classificatie Gevaren niet op een andere wijze geclassificeerd (HNOC - Hazards Not Otherwise Classified) Niet van toepassing Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200
