Opmerking: Ingrediënten vermeld op de lijst met beperkte chemicaliën
EG/CAS
200-334-9/57-50-1
Naam van de chemische stof
Sucrose, pure C12H22O11
Concentratie
N/A
Algemene Informatie
Version
4
Datum van herziening:
2025-06-17
A. Productnaam:
Gemtuzumab Ozogamicin for Injection
A. Productnaam:
Gemtuzumab Ozogamicin for Injection
A. Handelsnaam:
Mylotarg
Stof
OF HET MENGSEL EN VAN DE
1.3 Synoniemen:
Gemtuzumab Ozogamicin Mylotarg PF-05208747; CMA-676
1.2 Chemische naam:
Antilichaam-geneesmiddelconjugaat
1.5 Aanbevolen gebruik:
Farmaceutisch product gebruikt als antineoplastisch middel
Telefoonnummer voor noodgevallen (CHEMTREC)
1-800-424-9300, +1-703-527-3887
Icoon in VIB
Bedrijf Informatie
bedrijf
Pfizer Inc
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS informatie
signaal woord
Gevaar
Hazard Codes
Gevarenaanduidingen (CLP)
H341, H360FD, H373
Gevarenaanduidingen
Code
Jaarrekening
H341
Suspected of causing genetic defects
Sectie 2
RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren
1272/2008 Indeling van de stof of het mengsel
Waarschuwing signaalwoord
Gevaar
Gevarenaanduidingen
H341 - Verdacht van het veroorzaken van genetische schade H373 - Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling H360FD - Kan de vruchtbaarheid schaden. Kan het ongeboren kind schaden
Voorzorgsmaatregelen
P201 - Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen P260 - Stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel niet inademen P281 - De nodige persoonlijke beschermingsuitrusting gebruiken P308 + P313 - NA (mogelijke) blootstelling: een arts raadplegen P405 - Achter slot bewaren Bijkomend gevaar Samengesteld, niet volledig getest, aanvullende gevaren kunnen bestaan.
Andere gevaren
Een beroepsmatige blootstelling waarde is vastgesteld voor één of meer van de bestanddelen (zie rubriek 8).
PBT
& vPvB Informatie m.b.t. hormoonontregeling Het product bevat geen stoffen die ingedeeld zijn als PBT of zPzB. Dit product bevat geen bekende of verdachte hormoonontregelende stoffen. Opmerking Dit document werd voorbereid in overeenstemming met de veiligheidsnormen op de werkplaats, die de insluiting van alle gekende gevaren m.b.t. het product of zijn ingrediënten vereisen ongeacht het potentiële risico. De voorzorgsmaatregelen en de bijgevoegde waarschuwingen zijn niet van betrekking op alle gevallen. Uw behoeften kunnen afhangen van het blootstellingspotentieel op uw werkplaats.
2.1. Indeling van de stof of het mengsel
GHS-classificatie: Gereguleerd volgens Verordening (EG) 1272/2008 en/of andere toepasselijke regelgeving. Mutageniteit in geslachtscellen Categorie 2 - (H341) Voortplantingstoxiciteit Categorie 1B - (H360FD) Specifieke doelorgaantoxiciteit (herhaalde blootstelling) Categorie 2 - (H373) OSHA-classificatie Gevaren niet op een andere wijze geclassificeerd (HNOC - Hazards Not Otherwise Classified) Niet van toepassing Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200
