Enfortumab vedotin for injection

Gevarenaanduidingen (CLP)

H341, H360FD, H372

Code

Jaarrekening

H341

Suspected of causing genetic defects

RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren

1272/2008 Indeling van de stof of het mengsel

Waarschuwing signaalwoord

Gevaar

Gevarenaanduidingen

H341 - Verdacht van het veroorzaken van genetische schade H360FD - Kan de vruchtbaarheid schaden. Kan het ongeboren kind schaden H372 - Veroorzaakt schade aan organen bij langdurige of herhaalde blootstelling huid, lever, beenmerg, Voortplantingssysteem voor mannen

Voorzorgsmaatregelen

P201 - Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen P260 - Stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel niet inademen P281 - De nodige persoonlijke beschermingsuitrusting gebruiken P308 + P313 - NA (mogelijke) blootstelling: een arts raadplegen P405 - Achter slot bewaren Bijkomend gevaar Samengesteld, niet volledig getest, aanvullende gevaren kunnen bestaan. Onbekende acute toxiciteit Het mengsel bestaat voor 14.5% uit een of meer bestanddelen waarvan de acute orale toxiciteit niet bekend is. Het mengsel bestaat voor 14.5% uit een of meer bestanddelen waarvan de acute dermale toxiciteit niet bekend is. Het mengsel bestaat voor 14.5% uit een of meer bestanddelen waarvan de acute inademing toxiciteit niet bekend is (stof/nevel). Onbekende toxiciteit voor in het water levende organismen Bevat 14.5 % bestanddelen waarvan de gevaren voor het aquatisch milieu onbekend zijn.

Andere gevaren

Een beroepsmatige blootstelling waarde is vastgesteld voor één of meer van de bestanddelen (zie rubriek 8). Enfortumab vedotin Pfizer Beroepsmatige Blootstelling Band (OEB): PBT & vPvB Informatie m.b.t. hormoonontregeling B-OEB 5 (beperk blootstelling tot <10 µg/dag) Het product bevat geen stoffen die ingedeeld zijn als PBT of zPzB. Dit product bevat geen bekende of verdachte hormoonontregelende stoffen. Opmerking Dit document werd voorbereid in overeenstemming met de veiligheidsnormen op de werkplaats, die de insluiting van alle gekende gevaren m.b.t. het product of zijn ingrediënten vereisen ongeacht het potentiële risico. De voorzorgsmaatregelen en de bijgevoegde waarschuwingen zijn niet van betrekking op alle gevallen. Uw behoeften kunnen afhangen van het blootstellingspotentieel op uw werkplaats.

2.1. Indeling van de stof of het mengsel

GHS-classificatie: Gereguleerd volgens Verordening (EG) 1272/2008 en/of andere toepasselijke regelgeving. Mutageniteit in geslachtscellen Categorie 2 - (H341) Voortplantingstoxiciteit Categorie 1B - (H360FD) Specifieke doelorgaantoxiciteit (herhaalde blootstelling) Categorie 1 - (H372) OSHA-classificatie Gevaren niet op een andere wijze geclassificeerd (HNOC - Hazards Not Otherwise Classified) Niet van toepassing Gevaren ingedeeld onder paragraaf (d)(1)(ii) van 1910.1200