Opmerking: Ingrediënten vermeld op de lijst met beperkte chemicaliën
EG/CAS
200-334-9/57-50-1
Naam van de chemische stof
Sucrose, pure C12H22O11
Concentratie
N/A
EG/CAS
9004-65-3
Naam van de chemische stof
methylhydroxypropylcellulose
Concentratie
N/A
EG/CAS
9004-64-2
Naam van de chemische stof
hydroxypropylcellulose
Concentratie
N/A
EG/CAS
200-066-2/25322-68-3
Naam van de chemische stof
polyethyleneglycol
Concentratie
N/A
EG/CAS
247-706-7/50-81-7
Naam van de chemische stof
Ascorbic acid C6H8O6
Concentratie
N/A
EG/CAS
209-150-3
Naam van de chemische stof
Aluminium, zinc, magnesium and calcium stearates
Concentratie
N/A
Algemene Informatie
Version
4
Datum van herziening:
2025-11-01
A. Productnaam:
Bazedoxifene - Conjugated Estrogen Tablets
A. Productnaam:
Bazedoxifene - Conjugated Estrogen Tablets
A. Handelsnaam:
DUAVEE; DUAVIVE; APRELA
Stof
OF HET MENGSEL EN VAN DE
1.3 Synoniemen:
Bazedoxifene, Conjugated Estrogen Tablets
1.2 Chemische naam:
Niet bepaald
1.5 Aanbevolen gebruik:
Farmaceutisch product gebruikt voor osteoporosis
Telefoonnummer voor noodgevallen (CHEMTREC)
1-800-424-9300, +1-703-527-3887
Icoon in VIB
Bedrijf Informatie
bedrijf
Pfizer Inc
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS informatie
signaal woord
Gevaar
Hazard Codes
Gevarenaanduidingen (CLP)
H317, H350, H360FD, H400, H410
Gevarenaanduidingen
Code
Jaarrekening
H317
May cause an allergic skin reaction
Sectie 2
RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren
1272/2008 Indeling van de stof of het mengsel
Waarschuwing signaalwoord
Gevaar
Gevarenaanduidingen
H317 - Kan een allergische huidreactie veroorzaken H350 - Kan kanker veroorzaken H360FD - Kan de vruchtbaarheid schaden. Kan het ongeboren kind schaden H410 - Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen EUH380 - Kan hormoonontregeling bij de mens veroorzaken EUH430 - Kan hormoonontregeling in het milieu veroorzaken
Voorzorgsmaatregelen
P201 - Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen P202 - Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft P261 - Inademing van stofdeeltjes vermijden P263 - Bij zwangerschap of borstvoeding aanraking vermijden P272 - Verontreinigde werkkleding mag de werkruimte niet verlaten P273 - Voorkom lozing in het milieu P280 - Beschermende handschoenen en beschermende kleding dragen P302 + P352 - BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water en zeep wassen P333 + P313 - Bij huidirritatie of uitslag: een arts raadplegen P362 + P364 - Verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken P308 + P313 - NA (mogelijke) blootstelling: een arts raadplegen P391 - Gelekte/gemorste stof opruimen P405 - Achter slot bewaren P501 - Inhoud/verpakking afvoeren in overeenstemming met de plaatselijke, regionale, nationale en internationale voorschriften indien van toepassing Bijkomend gevaar Samengesteld, niet volledig getest, aanvullende gevaren kunnen bestaan.
Andere gevaren
Een beroepsmatige blootstelling waarde is vastgesteld voor één of meer van de bestanddelen (zie rubriek 8). Bazedoxifene Acetate Pfizer OEL TWA-8 Hr Conjugated estrogens Pfizer OEL TWA-8 Hr L-ascorbinezuur 1 µg/m3, Sensibilisator 0.15 µg/m3 Pfizer Beroepsmatige Blootstelling OEB1 (controle blootstelling aan het bereik van 1000 ug/m3 tot 3000 ug/m3) Band (OEB): PBT & vPvB Het product bevat geen stoffen die ingedeeld zijn als PBT of zPzB. Informatie m.b.t. Bevat een bewezen of verdachte endocriene disruptor. hormoonontregeling Naam van chemische stof Hormoonontregelende eigenschappen overeenkomstig de criteria van de gedelegeerde Verordening (EU) nr. 2017/2100(3) van de Commissie of Verordening (EU) nr. 2018/605(4) van de Commissie Bazedoxifene Acetate Stof heeft hormoonontregelende eigenschappen Conjugated estrogens Stof heeft hormoonontregelende eigenschappen Opmerking Dit document werd voorbereid in overeenstemming met de veiligheidsnormen op de werkplaats, die de insluiting van alle gekende gevaren m.b.t. het product of zijn ingrediënten vereisen ongeacht het potentiële risico. De voorzorgsmaatregelen en de bijgevoegde waarschuwingen zijn niet van betrekking op alle gevallen. Uw behoeften kunnen afhangen van het blootstellingspotentieel op uw werkplaats.
2.1. Indeling van de stof of het mengsel
GHS-classificatie: Gereguleerd volgens Verordening (EG) 1272/2008 en/of andere toepasselijke regelgeving. Huidsensibilisatie Categorie 1 - (H317) Kankerverwekkendheid Categorie 1A - (H350) Voortplantingstoxiciteit Categorie 1A - (H360FD) Endocriene verstoring van de menselijke gezondheid Categorie 1 - (EUH380) Gevaarlijk voor het aquatisch milieu - acuut Categorie 1 - (H400) Gevaarlijk voor het aquatisch milieu - chronisch Categorie 1 - (H410) Endocriene verstoring in het milieu Categorie 1 - (EUH430) OSHA-classificatie Gevaren niet op een andere wijze geclassificeerd (HNOC - Hazards Not Otherwise Classified) Niet van toepassing Gevaren ingedeeld onder paragraaf (d)(1)(ii) van 1910.1200