CARBON BLACK

RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren

1272/2008 Indeling van de stof of het mengsel

2.3 Andere gevaren

Volgens de criteria van de REACH-verordening geen PBT-, vPvB-stof. Kan een explosief mengsel van stof en lucht vormen.

2.1. Indeling van de stof of het mengsel

Indeling (VERORDENING (EG) Nr. 1272/2008) Geen gevaarlijke stof of mengsel overeenkomstig Verordening (EG) Nr. 1272/2008. . In 1995 concludeerde IARC, gebaseerd op de beoordeling van menselijke gegevens, dat "er ontoereikend bewijs is voor de carcinogeniteit van koolzwart". Gebaseerd op inhalatieonderzoeken bij ratten concludeerde de IARC, dat "er toereikende bewijzen zijn voor de carcinogeniteit van koolzwart bij proefdieren". Zo bleek als totaalresultaat voor IARC, dat "koolzwart voor de mens eventueel carcinogeen is (groep 2B)". Deze conclusie is gebaseerd op de richtlijnen van IARC, die een dergelijke classificatie eisen, als een diersoort in twee of meer onderzoeken carcogeniteit toont. Longtumoren bij ratten zIjn het resultaat van een blootstelling onder omstandigheden van de longenoverbelasting, waarbij de normale reinigingsmechanismen van de longen buiten werking gesteld zijn. De ontwikkeling van longtumoren bij ratten is voor de soort specifiek. Muizen en hamsters toonden in soortgelijke onderzoeken geen carcinogeniteit. . In het jaar 2006 bevestigde IARC opnieuw de beoordeling van koolzwart als groep 2B (mogelijkerwijs carcinogeen voor de mens). . In totaal werd, als resultaat van uitgebreide epidemiologische onderzoeken, geen causaal verband aangetoond tussen de blootstelling aan koolzwart en het risico op kanker bij mensen. Deze opvatting stemt overeen met de beoordeling van IARC van 2006. Epidemiologische en klinische onderzoeken bij arbeiders in fabrieken voor de fabricage van koolzwart, leveren geen bewijs voor klinisch significante negatieve effecten op de gezondheid tengevolge van de beroepsmatige blootstelling aan koolzwart. Bij de arbeiders, die aan koolzwart waren blootgesteld, werd geen dosis-effect-relatie waargenomen. . Bij toepassing van de voorschriften van het mondiaal geharmoniseerde systeem voor de classificatie en karakterisering (GHS, bijv. "Purple Book" van de VN, CLP-voorschriften van de EU) leiden de resultaten van de toxiciteitsonderzoeken (herhaalde toedieningen) en carcinogeniteitsonderzoeken bij dieren niet tot een classificatie van koolzwart voor specifieke doelorgaan-toxiciteit (herhaalde blootstelling) of carcinogeniteit. Het GHS van de VN geeft aan dat zelfs als negatieve effecten in dierproeven of in vitro-testen kunnen worden vastgesteld, een classificatie niet vereist is, als het werkingsmechanisme of de werkwijze voor mensen niet relevant is. 2) De Europese CLP-voorschriften geven ook aan dat geen classificatie moet worden gedaan, als het mechanisme voor de mens niet relevant is. 3) In de CLP-richtlijnen voor de classificatie en karakterisering is "longenoverbelasting" van dieren onder een voor de mens niet relevant mechanisme opgevoerd. 4) .