Algemene Informatie
Datum van herziening:
2014-10-15
A. Productnaam:
Alendronate Solid Formulation
CAS-nr.
121268-17-5
1.5 Aanbevolen gebruik:
of het Farmaceutische middel mengsel
Icoon in VIB
Bedrijf Informatie
bedrijf
Organon & Co
EHSSTEWARD@organon.com
GHS informatie
signaal woord
Gevaar
Hazard Codes
Gevarenaanduidingen (CLP)
H315, H318, H335, H361d, H373
Gevarenaanduidingen
Code
Jaarrekening
H315
Causes skin irritation
Sectie 2
2.1. Indeling van de stof of het mengsel
Indeling (VERORDENING (EG) Nr. 1272/2008) Huidcorrosie/-irritatie, Categorie 2 H315: Veroorzaakt huidirritatie. Ernstig oogletsel, Categorie 1 H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel. Giftigheid voor de voortplanting, H361d: Wordt ervan verdacht het ongeboren kind Categorie 2 te schaden. Specifieke doelorgaantoxiciteit - H335: Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. eenmalige blootstelling, Categorie 3 Specifieke doelorgaantoxiciteit - H373: Kan schade aan organen veroorzaken bij herhaalde blootstelling, Categorie 2 langdurige of herhaalde blootstelling.
2.2 Etiketteringselementen
VERORDENING (EG) Nr. 1272/2008)
Gevarenpictogrammen
Signaalwoord Gevaar
Gevarenaanduidingen
H315 Veroorzaakt huidirritatie. H318 Veroorzaakt ernstig oogletsel. H335 Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. H361d Wordt ervan verdacht het ongeboren kind te schaden. H373 Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling.
Preventie
P201 Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen. P260 Stof niet inademen. P264 Na het werken met dit product de huid grondig wassen. P280 Draag beschermende handschoenen/ beschermende kleding/ oogbescherming/ gelaatsbescherming. Maatregelen: P304 + P340 + P312 NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM/ arts raadplegen. P305 + P351 + P338 + P310 BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/ arts raadplegen.
Gevaarlijke bestanddelen die op het etiket moeten worden vermeld
Alendronate
2.3 Andere gevaren
Deze substantie/dit mengsel bevat geen componenten die men kan beschouwen als persistent, bioaccumulatief en toxisch (PBT) of als zeer persistent en zeer bioaccumulatief (vPvB) op niveaus van 0,1% of hoger.
ECOLOGISCHE INFORMATIE
De substantie/het mengsel bevat geen componenten waarvan wordt aangenomen dat ze hormoonontregelende eigenschappen hebben, volgens REACH artikel 57(f) of de gedelegeerde verordening van de Commissie (EU) 2017/2100 of de verordening van de Commissie (EU) 2018/605 op niveau 0.1% of hoger.
TOXICOLOGISCHE INFORMATIE
De substantie/het mengsel bevat geen componenten waarvan wordt aangenomen dat ze hormoonontregelende eigenschappen hebben, volgens REACH artikel 57(f) of de gedelegeerde verordening van de Commissie (EU) 2017/2100 of de verordening van de Commissie (EU) 2018/605 op niveau 0.1% of hoger. Kan explosief stof/lucht-mengsel vormen tijdens verwerking, behandeling of op andere wijze.