Sitagliptin / Simvastatin Formulation

Gevarenaanduidingen (CLP)

H317, H319, H373, H412

Code

Jaarrekening

H317

May cause an allergic skin reaction

2.1. Indeling van de stof of het mengsel

Indeling (VERORDENING (EG) Nr. 1272/2008) Oogirritatie, Categorie 2 H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Huidsensibilisering, Categorie 1 H317: Kan een allergische huidreactie veroorzaken. Specifieke doelorgaantoxiciteit - H373: Kan schade aan organen veroorzaken bij herhaalde blootstelling, Categorie 2 langdurige of herhaalde blootstelling. (Chronisch) Aquatisch gevaar op lange H412: Schadelijk voor in het water levende termijn, Categorie 3 organismen, met langdurige gevolgen.

2.2 Etiketteringselementen

VERORDENING (EG) Nr. 1272/2008)

Gevarenpictogrammen

Signaalwoord Waarschuwing

Gevarenaanduidingen

H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken. H319 Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H373 Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling. H412 Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.

Preventie

P260 Stof niet inademen. P273 Voorkom lozing in het milieu. P280 Draag beschermende handschoenen/ oogbescherming/ gelaatsbescherming. Maatregelen: P314 Bij onwel voelen een arts raadplegen. P333 + P313 Bij huidirritatie of uitslag: een arts raadplegen. P337 + P313 Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.

Gevaarlijke bestanddelen die op het etiket moeten worden vermeld

Simvastatin

2.3 Andere gevaren

Deze substantie/dit mengsel bevat geen componenten die men kan beschouwen als persistent, bioaccumulatief en toxisch (PBT) of als zeer persistent en zeer bioaccumulatief (vPvB) op niveaus van 0,1% of hoger.

ECOLOGISCHE INFORMATIE

De substantie/het mengsel bevat geen componenten waarvan wordt aangenomen dat ze hormoonontregelende eigenschappen hebben, volgens REACH artikel 57(f) of de gedelegeerde verordening van de Commissie (EU) 2017/2100 of de verordening van de Commissie (EU) 2018/605 op niveau 0.1% of hoger.

TOXICOLOGISCHE INFORMATIE

De substantie/het mengsel bevat geen componenten waarvan wordt aangenomen dat ze hormoonontregelende eigenschappen hebben, volgens REACH artikel 57(f) of de gedelegeerde verordening van de Commissie (EU) 2017/2100 of de verordening van de Commissie (EU) 2018/605 op niveau 0.1% of hoger. Kan explosief stof/lucht-mengsel vormen tijdens verwerking, behandeling of op andere wijze.