Opmerking: Ingrediënten vermeld op de lijst met beperkte chemicaliën
Algemene Informatie
Datum van herziening:
2015-01-07
A. Productnaam:
Insulin Glargine Formulation
1.5 Aanbevolen gebruik:
of het Farmaceutische middel mengsel
Icoon in VIB
Bedrijf Informatie
bedrijf
MSD
EHSDATASTEWARD@msd.com
GHS informatie
signaal woord
Gevaar
Hazard Codes
Gevarenaanduidingen (CLP)
H315, H318, H373
Gevarenaanduidingen
Code
Jaarrekening
H315
Causes skin irritation
Sectie 2
2.1. Indeling van de stof of het mengsel
Indeling (VERORDENING (EG) Nr. 1272/2008) Huidcorrosie/-irritatie, Categorie 2 H315: Veroorzaakt huidirritatie. Ernstig oogletsel, Categorie 1 H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel. Specifieke doelorgaantoxiciteit - H373: Kan schade aan organen veroorzaken bij herhaalde blootstelling, Categorie 2 langdurige of herhaalde blootstelling.
2.2 Etiketteringselementen
VERORDENING (EG) Nr. 1272/2008)
Gevarenpictogrammen
Signaalwoord Gevaar
Gevarenaanduidingen
H315 Veroorzaakt huidirritatie. H318 Veroorzaakt ernstig oogletsel. H373 Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling.
Preventie
P260 Stof niet inademen. P264 Na het werken met dit product de huid grondig wassen. P280 Draag beschermende handschoenen/ oogbescherming/ gelaatsbescherming. Maatregelen: P305 + P351 + P338 + P310 BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/ arts raadplegen. P314 Bij onwel voelen een arts raadplegen. P332 + P313 Bij huidirritatie: een arts raadplegen.
Gevaarlijke bestanddelen die op het etiket moeten worden vermeld
Insulin Glargine m-Cresol
2.3 Andere gevaren
Deze substantie/dit mengsel bevat geen componenten die men kan beschouwen als persistent, bioaccumulatief en toxisch (PBT) of als zeer persistent en zeer bioaccumulatief (vPvB) op niveaus van 0,1% of hoger.
ECOLOGISCHE INFORMATIE
De substantie/het mengsel bevat geen componenten waarvan wordt aangenomen dat ze hormoonontregelende eigenschappen hebben, volgens REACH artikel 57(f) of de gedelegeerde verordening van de Commissie (EU) 2017/2100 of de verordening van de Commissie (EU) 2018/605 op niveau 0.1% of hoger.
TOXICOLOGISCHE INFORMATIE
De substantie/het mengsel bevat geen componenten waarvan wordt aangenomen dat ze hormoonontregelende eigenschappen hebben, volgens REACH artikel 57(f) of de gedelegeerde verordening van de Commissie (EU) 2017/2100 of de verordening van de Commissie (EU) 2018/605 op niveau 0.1% of hoger. Kan explosief stof/lucht-mengsel vormen tijdens verwerking, behandeling of op andere wijze.
