MAS MPA Mycophenolic Acid Mengsel

Gevarenaanduidingen (CLP)

H317, H334

Code

Jaarrekening

H317

May cause an allergic skin reaction

RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren

Richtlijn 1999/45/EG: Classificatie van de substantie of het mengsel Voorschrift (EG) Sensibilisatie van de luchtwegen - gevarencategorie 1. Huidsensibilisatie -

2.2 Etiketteringselementen

SECTIE 2 - IDENTIFICATIE VAN GEVAREN …vervolg CLP/GHS-

Waarschuwing signaalwoord

Gevaar CLP/GHS- H317 - Kan een allergische huidreactie veroorzaken. H334 - Kan bij inademing

Gevarenaanduidingen

allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken. CLP/GHS- P261 - Inademing van stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel vermijden. P272 -

Voorzorgsmaatregelen

Verontreinigde werkkleding mag de werkruimte niet verlaten. P280 - Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oog- en gelaatsbescherming dragen. P285 - Bij ontoereikende ventilatie een geschikte adembescherming dragen. P302 + P352 - Bij contact met de huid: Met veel water en zeep wassen. P304 + P341 - Na inademing: Bij ademhalingsmoeilijkheden het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P333 + P313 - Bij huidirritatie of uitslag: Een arts raadplegen. P342 + P311 - Bij ademhalingssymptomen: Een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. P363 - Verontreinigde kleding wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. P501 - Inhoud/verpakking afvoeren naar een geschikte afvallocatie of recyclingbedrijf in overeenstemming met / volgens lokale en nationale regelgeving. EU-symbool/ gevarenindicatie Xn - Schadelijk S2 - Buiten bereik van kinderen bewaren. S23 - Gas/rook/damp/nevel niet inademen. S24 - Aanraking met de huid vermijden S37 - Draag geschikte handschoenen. S63 - Bij onbedoelde inademing: slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten.

R-zinnen

(Risk; R42/43 - Kan overgevoeligheid veroorzaken bij inademing en bij contact met de intrinsiek gevaar) huid.

2.3 Andere gevaren

Er zijn geen specifieke gegevens voor het mengsel geïdentificeerd. Het mengsel bevat boviene serumalbumine, dat in verband wordt gebracht met beroepsmatige overgevoeligheid. Het materiaal wordt geproduceerd in overeenstemming met USDA en/of CPMP/BWP/1230/98 (Guidance on Minimizing the Risk of Transmitting Animal Spongiform Encephalopathy Agents via Medicinal Products). Dit is een materiaal uit CPMP/BWP/1230/98-categorie IV: het bevat geen, en is ook niet bereid uit, gespecificeerd risicomateriaal zoals gedefinieerd in Besluit van de Commissie 97/534/EG (of daaropvolgende amendementen). Omdat het mengsel een eiwit bevat, kan het een allergische huid- of ademhalingsreactie veroorzaken (bijvoorbeeld anafylaxie). De kans op algemene effecten vanwege onbedoelde inneming in een werkomgeving is klein, omdat de eiwitten in het spijsverteringskanaal snel worden afgebroken. SECTIE 2 - IDENTIFICATIE VAN GEVAREN …vervolg Overige gevaren …vervolg Het mengsel bevat menselijk bronmateriaal (humaan plasma) en moet als potentieel biogevaarlijk worden behandeld/verwerkt. Dergelijk menselijk bronmateriaal is verkregen van donoren die afzonderlijk zijn getest. Het is aan de hand van door de FDA goedgekeurde methoden aangetoond dat het materiaal geen antistoffen voor het Human Immunodeficiency Virus (HIV) en Hepatitis B en C bevat. Er is evenwel geen enkele test op basis waarvan met 100% zekerheid kan worden gegarandeerd dat deze of andere infectieverwekkende stoffen niet aanwezig zijn en derhalve moet dit product worden verwerkt met inachtneming van de standaard bioveiligheidsmaatregelen. VS-signaalwoord VS-gevarenoverzicht Gevaar Kan een allergische ademhalingsreactie veroorzaken. Kan een allergische huidreactie veroorzaken. Bevat menselijk bronmateriaal. Het mengsel moet als een potentieel biogevaar worden behandeld/verwerkt. Mengsel nog niet volledig getest. Opmerking Dit mengsel is geclassificeerd als gevaarlijk volgens Richtlijn 1999/45/EG,

2.1. Indeling van de stof of het mengsel

substantie of het mengsel Voorschrift (EG) Sensibilisatie van de luchtwegen - gevarencategorie 1. Huidsensibilisatie - 1272/2008 [GHS] gevarencategorie 1. Mengsel nog niet volledig getest. Richtlijn 67/548/EEG of Xn - R42 (Sensibilisatie van de luchtwegen) / R43 (Huidsensibilisatie) Mengsel 1999/45/EG nog niet volledig getest.