Opmerking: Ingrediënten vermeld op de lijst met beperkte chemicaliën
EG/CAS
200-679-5/68-12-2
Naam van de chemische stof
Dimethyl formamide; N,N-dimethylformamide (DMFa)
Concentratie
≤ 0,1%
EG/CAS
247-852-1/26628-22-8
Naam van de chemische stof
Sodium Azide
Concentratie
≤0,09%
Algemene Informatie
Datum van herziening:
2016-01-29
A. Productnaam:
DRI Oxycodone Calibrators en Controls Mengsel
1.3 Synoniemen:
100250 DRI® Oxycodone Calibrator 100 100251 DRI® Oxycodone Calibrator 300 100252 DRI® Oxycodone Calibrator 500 100253 DRI® Oxycodone Calibrator 1000 100254 DRI® Oxycodone 100 Control Kit 100255 DRI® Oxycodone 300 Control Kit
Telefoonnummer voor noodgevallen (CHEMTREC)
1-(202) 483-7616
Icoon in VIB
Bedrijf Informatie
bedrijf
Microgenics Corporation
techservice.mgc@thermofisher.com
GHS informatie
signaal woord
CLP/GHS-
Hazard Codes
Gevarenaanduidingen (CLP)
H317, H334
Gevarenaanduidingen
Code
Jaarrekening
H317
May cause an allergic skin reaction
Sectie 2
RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren
OSHA Classificatie van de substantie of het mengsel Voorschrift (EG) Sensibilisatie van de luchtwegen - gevarencategorie 1. Huidsensibilisatie -
2.2 Etiketteringselementen
SECTIE 2 - IDENTIFICATIE VAN GEVAREN …vervolg CLP/GHS-
Waarschuwing signaalwoord
CLP/GHS- H317 - Kan een allergische huidreactie veroorzaken. H334 - Kan bij inademing
Gevarenaanduidingen
allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken. CLP/GHS-veiligheids- aanbevelingen P261 - Inademing van stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel vermijden. P272 - Verontreinigde werkkleding mag de werkruimte niet verlaten. P280 - Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oog- en gelaatsbescherming dragen. P285 - Bij ontoereikende ventilatie een geschikte adembescherming dragen. P302 + P352 - Bij contact met de huid: Met veel water en zeep wassen. P304 + P341 - NA INADEMING: Bij ademhalingsmoeilijkheden het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P333 + P313 - Bij huidirritatie of uitslag: Een arts raadplegen. P342 + P311 - Bij ademhalingssymptomen: Een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. P363 - Verontreinigde kleding wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. P501 - Inhoud/verpakking afvoeren naar een geschikte afvallocatie of recyclingbedrijf in overeenstemming met/volgens lokale en nationale regelgeving. EU-symbool/ gevarenindicatie Xn - Schadelijk
R-zinnen
(Risk; R42/43 - Kan overgevoeligheid veroorzaken bij inademing en bij contact intrinsiek gevaar) met de huid.
Voorzorgsmaatregelen
S2 - Buiten bereik van kinderen bewaren. S23 - Gas/rook/damp/nevel niet inademen. S24 - Aanraking met de huid vermijden S37 - Draag geschikte handschoenen. S63 - Bij onbedoelde inademing: slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten. SECTIE 2 - IDENTIFICATIE VAN GEVAREN …vervolg
2.3 Andere gevaren
Het is niet bekend welke gevaren voor de gezondheid zich bij de verwerking van en blootstelling aan dit mengsel kunnen voordoen. Er zijn geen specifieke gegevens voor het mengsel geïdentificeerd. De volgende gegevens gelden voor de gevaren van de afzonderlijke bestanddelen, indien van toepassing. Dit product/mengsel bevat menselijke urine en moet als potentieel biogevaarlijk worden behandeld/verwerkt. Dergelijke menselijke urine is verkregen van donoren die afzonderlijk zijn getest. Het is aan de hand van door de FDA goedgekeurde methoden aangetoond dat het materiaal geen antistoffen voor het Human Immunodeficiency Virus (HIV) en Hepatitis B en C bevat. Er is evenwel geen enkele test op basis waarvan met 100% zekerheid kan worden gegarandeerd dat deze of andere infectieverwekkende stoffen niet aanwezig zijn en derhalve moet dit product worden verwerkt met inachtneming van de standaard bioveiligheidsmaatregelen. Het mengsel bevat boviene serumalbumine, dat in verband wordt gebracht met beroepsmatige overgevoeligheid. Het materiaal wordt geproduceerd in overeenstemming met USDA en/of CPMP/BWP/1230/98 (Guidance on Minimizing the Risk of Transmitting Animal Spongiform Encephalopathy Agents via Medicinal Products). Dit is een materiaal uit CPMP/BWP/1230/98- categorie IV: het bevat geen, en is ook niet bereid uit, gespecificeerd risicomateriaal zoals gedefinieerd in Besluit van de Commissie 97/534/EG (of daaropvolgende amendementen). Omdat het mengsel een eiwit (boviene serumalbumine) bevat, kan het een allergische huid- of ademhalingsreactie veroorzaken (bijvoorbeeld anafylaxie). De kans op algemene effecten vanwege onbedoelde inneming in een werkomgeving is klein, omdat de eiwitten in het spijsverteringskanaal snel worden afgebroken. Het is wel bekend dat eiwitten in het algemeen overgevoeligheid van de huid en de luchtwegen kunnen veroorzaken. VS-signaalwoord VS-gevarenoverzicht Gevaar Kan een allergische ademhalingsreactie veroorzaken. Kan een allergische huidreactie veroorzaken. Mengsel nog niet volledig getest. Dit product bevat menselijke urine en moet als potentieel biogevaarlijk worden behandeld/verwerkt. Opmerking Dit mengsel is geclassificeerd als gevaarlijk volgens Richtlijn 1999/45/EG,
2.1. Indeling van de stof of het mengsel
substantie of het mengsel Voorschrift (EG) Sensibilisatie van de luchtwegen - gevarencategorie 1. Huidsensibilisatie - 1272/2008 [GHS] gevarencategorie 1. Mengsel nog niet volledig getest. Richtlijn 67/548/EEG Xn - R42 (Sensibilisatie van de luchtwegen), R43 (Huidsensibilisatie). of 1999/45/EG Mengsel nog niet volledig getest.