Algemene Informatie
Version
2.00
Datum van herziening:
2022-06-14
A. Productnaam:
Protemp 4 Catalyst Paste
1.5 Aanbevolen gebruik:
Medisch hulpmiddel; raadpleeg de gebruiksaanwijzing
1.2.2. Ontraden gebruik
Dit product is bedoeld voor gebruik door tandheelkundige professionals
Telefoonnummer voor noodgevallen (CHEMTREC)
1-800-424-9300, 1-703-527-3887
Icoon in VIB
Bedrijf Informatie
bedrijf
KCI Medical BV
psops_supportteam@solventum.com
Hazard Codes
Gevarenaanduidingen (CLP)
H412
Gevarenaanduidingen
Code
Jaarrekening
H412
Harmful to aquatic life with long lasting effects
Sectie 2
RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren
Verordening (EG) nr. 1272/2008) Indeling van de stof of het mengsel CLP-Verordening (EG) nr.1272/2008
2.2 Etiketteringselementen
- CLP-Verordening (EG) nr.1272/2008
Gevarenaanduidingen
H412 Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
Extra informatie
Aanvullende gevarenzinnen:: EUH208
Bevat
Perester. Kan een allergische reactie veroorzaken
2.3 Andere gevaren
Voor informatie over gevaren en een veilig gebruik, raadpleeg de desbetreffende secties van dit document. Dit materiaal bevat geen stoffen die bevonden zijn als PBT of vPvB.
2.1. Indeling van de stof of het mengsel
- CLP-Verordening (EG) nr.1272/2008 CLP classificatie voor dit material werd opgesteld met de calculatiemethod, uitgezonderd waar test data beschikbaar waren of waar de fysische vorm de indeling beïnvloed. Classificaties gebaseerd op test data of fysische vorm werden hieronder genoteerd indien van toepassing. Dit product is een medisch hulpmiddel zoals gedefinieerd in Richtlijn 93/42/EEG (MDD) respectievelijk Verordening (EU) 2017/745 (MDR), dat invasief is of in direct fysiek contact met het menselijk lichaam wordt gebruikt, en is daarom vrijgesteld van de eisen inzake indeling en etikettering overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 (CLP; artikel 1, lid 5). Hoewel dit niet vereist is, worden de indelings- en etiketteringsgegevens, voor zover van toepassing, hieronder vermeld. Protemp™ 4 Catalyst Paste 20/10/2025 Indeling: Gevaar voor het aquatisch milieu (Chronisch), gevarencategorie 3 - Aquatic Chronic 3; H412 Voor de volledige tekst van H-zinnen, zie rubriek 16. 2.2. Etiketteringselementen - CLP-Verordening (EG) nr.1272/2008 Gevarenaanduidingen: H412 Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Aanvullende informatie:: Aanvullende gevarenzinnen:: EUH208 Bevat Perester. Kan een allergische reactie veroorzaken. 2.3. Andere gevaren Voor informatie over gevaren en een veilig gebruik, raadpleeg de desbetreffende secties van dit document. Dit materiaal bevat geen stoffen die bevonden zijn als PBT of vPvB. 3. SAMENSTELLING EN INFORMATIE OVER DE BESTANDDELEN 3.1. Stoffen Niet van toepassing 3.2. Mengsels Ingrediënt Identificator(en) % Indeling overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 [CLP] Diacetaat (CAS-Nr.) 19224- 70 - Stof niet als gevaarlijk ingedeeld 29-4 80 (EC-Nr.) 242-895-2 Barbituurzuurderivaat (CAS-Nr.) 72846- 5 - 15 Acute tox. 4, H302 00-5 Oogirritatie, gevarencategorie 2, H319 (EC-Nr.) 276-940-2 Silaan behandeld siliciumdioxide (CAS-Nr.) 68909- 5 - 15 EUH066 20-6 STOT RE 2, H373 (EC-Nr.) 272-697-1 Diacetaat Geen 1 - 10 Stof niet als gevaarlijk ingedeeld Perester (CAS-Nr.) 13122- < 0,4 Org. Perox. CD, H242 18-4 Skin Sens. 1B, H317 (EC-Nr.) 236-050-7 Aquat. Acuut 1, H400,M=1 Aquat. Chron. 3, H412 Gelieve rubriek 16 te raadplegen voor de volledige tekst van de H-zinnen die in deze rubriek genoemd worden Voor informatie over de grenswaarden voor beroepsmatige blootstelling of PBT- of zPzB-status, zie rubriek 8 en 12 van dit VIB 4. EERSTEHULPMAATREGELEN Protemp™ 4 Catalyst Paste 20/10/2025 4.1. Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen Inademing: Eerste hulp is niet nodig. Indien zich symptomen ontwikkelen, breng de getroffen persoon in de frisse lucht. Zoek medische hulp. Aanraking met de huid: Was met zeep en water. Bij onwel voelen een arts raadplegen.