Rocuronium Bromide Injection (Hospira Inc.)

Gevarenaanduidingen (CLP)

H226, H314

Code

Jaarrekening

H226

Flammable liquid and vapour

RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren

OSHA Indeling van de stof of het mengsel

Waarschuwing signaalwoord

Niet geclassificeerd Gevarenaanduidingen Niet geclassificeerd volgens de internationale normen voor werkplekveiligheid Andere gevaren Andere gevaren Een beroepsmatige blootstelling waarde is vastgesteld voor één of meer van de bestanddelen (zie rubriek 8) PBT & vPvB Het product bevat geen stoffen die ingedeeld zijn als PBT of zPzB Informatie m.b.t Dit product bevat geen bekende of verdachte hormoonontregelende stoffen hormoonontregeling Opmerking Dit document werd voorbereid in overeenstemming met de veiligheidsnormen op de werkplaats, die de insluiting van alle gekende gevaren m.b.t. het product of zijn ingrediënten vereisen ongeacht het potentiële risico. De voorzorgsmaatregelen en de bijgevoegde waarschuwingen zijn niet van betrekking op alle gevallen. Uw behoeften kunnen afhangen van het blootstellingspotentieel op uw werkplaats Rubriek 3: SAMENSTELLING EN INFORMATIE OVER DE BESTANDDELEN Stoffen Stoffen Niet van toepassing Mengsels Hazardous Naam van chemische Gewichts% REACH-registr EG Nr. (EU Indeling Specifieke M-Factor M-factor stof atienummer Catalogusnum overeenkomsti concentratieli langetermijn) mer) g Verordening miet (Specific EG) nr Concentration

Verdere informatie

Molecuulformule Mengsel Moleculegewicht Mengsel 9.2.1. Informatie over fysische gevarenklassen Geen informatie beschikbaar Oxiderende eigenschappen Geen 9.2.2. Overige veiligheidskenmerken Geen informatie beschikbaar Rubriek 10: STABILITEIT EN REACTIVITEIT 10.1. Reactiviteit Reactiviteit Geen informatie beschikbaar. 10.2. Chemische stabiliteit Stabiliteit Stabiel onder normale omstandigheden. Explosiegegevens Gevoeligheid voor mechanische Geen informatie beschikbaar. schok Gevoeligheid voor statische Geen informatie beschikbaar. ontlading 10.3. Mogelijke gevaarlijke reacties Mogelijke gevaarlijke reacties Geen informatie beschikbaar. 10.4. Te vermijden omstandigheden Te vermijden omstandigheden Onbekend. 10.5. Chemisch op elkaar inwerkende materialen Chemisch op elkaar inwerkende Onbekend. materialen 10.6. Gevaarlijke ontledingsproducten Gevaarlijke ontledingsproducten Thermische ontbindingsproducten bevatten oxiden van stikstof, koolmonoxide, kooldioxide en halogeen bevattende gassen. Rubriek 11: TOXICOLOGISCHE INFORMATIE Andere schadelijke effecten Geen informatie beschikbaar. Rubriek 12: ECOLOGISCHE INFORMATIE Overzicht van de omgeving: Omgevingsgebonden eigenschappen zijn niet grondig onderzocht. Lozing in het milieu vermijden. 12.1. Toxiciteit Aquatische toxiciteit: (Soorten, Methode, Eindpunt, Duur, Resultaat) + Azijnzuur Fathead Minnow NPDES LC-50 96 uur 88 mg/l Bluegill Sunfish NPDES LC-50 96 uur 75 mg/L Goldfish NPDES LC-50 24 uur 423 mg/l 12.2. Persistentie en afbreekbaarheid Persistentie en afbreekbaarheid Geen informatie beschikbaar. 12.3. Bioaccumulatie Bioaccumulatie Geen informatie beschikbaar. 12.4. Mobiliteit in de bodem Mobiliteit in de bodem Geen informatie beschikbaar.

Gevaar bij inademing

Gebaseerd op beschikbare gegevens; aan de indelingscriteria is niet voldaan. Acute giftigheid: (Soort, Route, Eindpunt, Dosis) NATRIUMCHLORID Rat Sub-tenoninjectie (oog) LC50/1u > 42 g/m3 Rat Oraal LD 50 3 g/kg Muis Oraal LD 50 4 g/kg Konijn Dermaal LD 50 > 10 g/kg Natriumacetaat Rat Oraal LD 50 3500 mg/kg Muis Oraal LD 50 4960 mg/kg Natriumhydroxide Muis IP LD50 40 mg/kg + Azijnzuur Muis Sub-tenoninjectie (oog) LC 50 5620 ppm/1H Rat Oraal LD 50 3310 mg/kg Konijn Dermaal LD 50 1060 uL/kg Naam van chemische stof Oraal LD50 Dermaal LD50 Inademing LC50 Water > 90 mL/kg ( Rat ) - NATRIUMCHLORID = 3550 mg/kg ( Rat ) > 10000 mg/kg ( Rabbit ) > 42 mg/L ( Rat ) 1 h Natriumacetaat = 3530 mg/kg ( Rat ) > 10 g/kg ( Rabbit ) > 5.6 mg/L ( Rat ) 4 h Natriumhydroxide = 325 mg/kg ( Rat ) = 1350 mg/kg ( Rabbit ) - + Azijnzuur = 3310 mg/kg ( Rat ) = 1060 mg/kg ( Rabbit ) = 11.4 mg/L ( Rat ) 4 h Opmerkingen acute toxiciteit: Een groter dan-symbool (>) geeft aan dat het geteste toxiciteitseindpunt niet haalbaar was bij de hoogste in de test gebruikte dosis. Irritatie / Sensibilisatie: (Studietype, Soort, Ernst) NATRIUMCHLORID Huidirritatie Konijn Mild Oogirritatie Konijn Mild Natriumhydroxide Oogirritatie Konijn Ernstig Huidirritatie Konijn Ernstig Voortplanting & ontwikkeling - giftigheid: (Duur, Soorten, Route, Dosis, Eindpunt, Gevolgen) Rocuronium Bromide Embryo/Ontwikkeling van foetus Rat intraveneus 0.3 mg/kg NOAEL Niet teratogeen Embryo/Ontwikkeling van foetus Konijn intraveneus 0.02 mg/kg NOAEL Niet teratogeen Genetische giftigheid: (onderzoektype, celtype/organismen, resultaat) Rocuronium Bromide Bacteriële mutageniteit (Ames) Negatief Chromosoomafwijking Menselijk Lymfocyten Negatief Micronucleus Rat Beenmerg Negatief Kankerverwekkendheid Geen van de bestanddelen van deze formulering zijn ingedeeld als carcinogeen door de

Resultaten van PBT- en zPzB-beoordeling

Naam van chemische stof NATRIUMCHLORID Geen PBT/zPzB PBT-beoordeling is niet van toepassing Natriumacetaat Geen PBT/zPzB PBT-beoordeling is niet van toepassing Natriumhydroxide Geen PBT/zPzB PBT-beoordeling is niet van toepassing + Azijnzuur Geen PBT/zPzB PBT-beoordeling is niet van toepassing 12.6. Hormoonverstorende eigenschappen Hormoonverstorende Gebaseerd op beschikbare gegevens; aan de indelingscriteria is niet voldaan. eigenschappen 12.7. Andere schadelijke effecten Andere schadelijke effecten Geen informatie beschikbaar. PMT of zPzM Gebaseerd op beschikbare gegevens; aan de indelingscriteria is niet voldaan. Rubriek 13: INSTRUCTIES VOOR VERWIJDERING 13.1. Afvalverwerkingsmethoden Afval van residu/ongebruikte producten Verwijder afval volgens alle toepasselijke wetten en wettelijke voorschriften. De specifieke bepalingen van lidstaten en van gemeenschappen moeten in aanmerking worden genomen. Rekening houdend met de relevante bekende gezondheidsgevaren van het materiaal voor het milieu en voor mensen, moeten toepasselijke technische en procedurele afvalwater- en afvalverwijderingsmaatregelen worden bekeken en ten uitvoer worden gebracht ter voorkoming van beroepsmatige blootstelling en vrijzetting in het milieu. Minimalisering van afval toepassen verdient aanbeveling. De beste beschikbare technologie moet worden gebruikt om vrijgave in het milieu te voorkomen. Dit kan destructieve technieken voor afval en afvalwater omvatten. Rubriek 14: INFORMATIE MET BETREKKING TOT HET VERVOER Het volgende heeft betrekking op alle vervoersmiddelen tenzij anders vermeld hieronder. Niet geregeld voor vervoer volgens de USDOT-, EUADR-, IATA- of IMDG-voorschriften. JT numeris: Niet van toepassing VN juiste verzendnaam: Niet van toepassing Transportgevarenklasse(n): Niet van toepassing Verpakkingsgroep: Niet van toepassing Milieugeva(a)r(en): Niet van toepassing Rubriek 15: REGELGEVING 15.1. Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel Water CERCLA/SARA 313 Emissierapport Niet geregistreerd California Proposition 65 Niet geregistreerd TSCA Present EINECS 231-791-2 AICS Present NATRIUMCHLORID CERCLA/SARA 313 Emissierapport Niet geregistreerd California Proposition 65 Niet geregistreerd TSCA Present EINECS 231-598-3 AICS Present Rocuronium Bromide CERCLA/SARA 313 Emissierapport Niet geregistreerd California Proposition 65 Niet geregistreerd EINECS Niet geregistreerd Australische norm voor de uniforme reglementering van Schedule 5 geneesmiddelen en giftige stoffen (SUSMP; Standard for Schedule 6 the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons) Natriumacetaat CERCLA/SARA 313 Emissierapport Niet geregistreerd California Proposition 65 Niet geregistreerd TSCA Present EINECS 204-823-8 AICS Present Natriumhydroxide CERCLA/SARA 313 Emissierapport Niet geregistreerd

Gevaarlijke bestanddelen die op het etiket moeten worden vermeld

RQ's 1000 lb California Proposition 65 Niet geregistreerd TSCA Present EINECS 215-185-5 AICS Present Australische norm voor de uniforme reglementering van Schedule 5 geneesmiddelen en giftige stoffen (SUSMP; Standard for Schedule 6 the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons) + Azijnzuur CERCLA/SARA 313 Emissierapport Niet geregistreerd RQ's 5000 lb California Proposition 65 Niet geregistreerd TSCA Present EINECS 200-580-7 AICS Present Australische norm voor de uniforme reglementering van Schedule 5 geneesmiddelen en giftige stoffen (SUSMP; Standard for Schedule 6 the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons) Schedule 2 Nationale regelgeving Naam van chemische stof Frans RG-nummer NATRIUMCHLORID RG 78 7647-14-5 Duitsland Verordening verboden chemicaliën (ChemVerbotsV) Niet van toepassing Naam van chemische stof Nummer Klasse + Azijnzuur 5.2.5 Klasse II 64-19-7 TRGS 905 Niet van toepassing Zwitserland Verordening inzake de stimuleringsbelasting op vluchtige organische stoffen (OVOC) Niet van toepassing SR 814.018 Opslag van gevaarlijke materialen Niet van toepassing WPO (GSchV) SR 814.201; WPA (GSchG) SR 814.20 Niet van toepassing Major Accidents Ordinance SR 814.012 Niet van toepassing Europese Unie Letten op richtlijn 98/24/EG betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico's van chemische agentia op het werk. Autorisaties en/of beperkingen met betrekking tot het gebruik

2.1. Indeling van de stof of het mengsel

GHS-classificatie: Deze stof is ingedeeld als niet-gevaarlijk volgens Verordening (EG) nr. 1272/2008 [CLP]. OSHA-classificatie Gevaren niet op een andere wijze geclassificeerd (HNOC - Hazards Not Otherwise Classified) Niet van toepassing Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200