Opmerking: Ingrediënten vermeld op de lijst met beperkte chemicaliën
EG/CAS
232-674-9/9004-34-6
Naam van de chemische stof
cellulose
Concentratie
N/A
EG/CAS
9003-39-8
Naam van de chemische stof
polyvinylpyrrolidone
Concentratie
N/A
Algemene Informatie
Version
05
Datum van herziening:
2021-12-09
A. Productnaam:
TRIUMEQ TABLETS
A. Productnaam:
TRIUMEQ TABLETS
A. Handelsnaam:
GlaxoSmithKline UK
1.3 Synoniemen:
TRELAVUE * DOLUTEGRAVIR, ABACAVIR, LAMIVUDINE FIXED DOSE COMBINATION
1.5 Aanbevolen gebruik:
Geneesmiddel
1.2.2. Ontraden gebruik
Er worden geen andere toepassingen geadviseerd
Telefoonnummer voor noodgevallen (CHEMTREC)
Algemeen in EU
Icoon in VIB
Bedrijf Informatie
bedrijf
GlaxoSmithKline UK
msds@gsk.com
GHS informatie
signaal woord
Gevaar
Hazard Codes
Gevarenaanduidingen (CLP)
H341, H350, H373, H411
Gevarenaanduidingen
Code
Jaarrekening
H341
Suspected of causing genetic defects
Sectie 2
RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren
2.1. Indeling van de stof of het mengsel
Het mengsel is beoordeeld en/of getest op zijn fysische, gezondheids- en milieugevaren en de volgende indeling is van toepassing. Indeling in overeenstemming met
Gezondheidsrisico's
Kiemcelmutageniteit Categorie 2 H341 - Verdacht van veroorzaken genetische gebreken. Kankerverwekkendheid Categorie 1B H350 - Kan kanker veroorzaken. Specifieke doelorgaantoxiciteit bij herhaalde Categorie 2 H373 - Kan schade toebrengen blootstelling aan organen bij voortdurende of herhaalde blootstelling.
Milieugevaren
Gevaar voor het aquatisch milieu, aquatisch Categorie 2 H411 - Giftig voor het waterige gevaar op lange termijn leven met langdurige gevolgen. Gevarensamenvatting Kan schade toebrengen aan organen bij voortdurende of herhaalde blootstelling. Kan kanker veroorzaken. Verdacht van veroorzaken genetische gebreken. Voorzichtig - Farmaceutische middel. Raadpleeg Rubriek 11 van het veiligheidsinformatieblad voor aanvullende informatie over gezondheidsgevaren. Gevaarlijk voor het milieu indien geloosd in waterlopen.
2.2 Etiketteringselementen
Etikettering overeenkomstig
Bevat
ABACAVIR HEMISULPHATE, LAMIVUDINE, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Waarschuwing signaalwoord
Gevaar
Gevarenaanduidingen
H341 Verdacht van veroorzaken genetische gebreken. H350 Kan kanker veroorzaken. H373 Kan schade toebrengen aan organen bij voortdurende of herhaalde blootstelling. H411 Giftig voor het waterige leven met langdurige gevolgen.
Preventie
P201 Voor gebruik speciale instructies inwinnen. P202 Niet gebruiken alvorens alle veiligheids voorzorgsmaatregelen te hebben gelezen. P260 Voorkom inademen van stof/rook/gas/nevel/dampen/sproeinevel. P273 Voorkom emissie naar het milieu. P280 Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming/gehoorbescherming dragen. Maatregelen P308 + P313 NA (mogelijke) blootstelling: een arts raadplegen. P391 Morsing opnemen.
Opslag
P405 Bewaar op afgesloten plaats. Verwijdering Niet beschikbaar. Aanvullende Het mengsel bestaat voor 21 procent uit een of meer bestanddelen waarvan de acute orale etiketteringsinformatie toxiciteit niet bekend is. Het mengsel bestaat voor 92 procent uit een of meer bestanddelen waarvan de acute dermale toxiciteit niet bekend is. (Het mengsel bestaat voor 71 procent uit een of meer bestanddelen waarvan de acute gevaren voor het aquatisch milieu niet bekend zijn.) (Het mengsel bestaat voor 28 procent uit een of meer bestanddelen waarvan de langetermijngevaren voor het aquatisch milieu niet bekend zijn.) EUH208 - Bevat ABACAVIR HEMISULPHATE. Kan een allergische reactie veroorzaken.
2.3 Andere gevaren
Voorzichtig - Farmaceutische middel. Raadpleeg Rubriek 11 van het veiligheidsinformatieblad voor aanvullende informatie over gezondheidsgevaren.