Opmerking: Ingrediënten vermeld op de lijst met beperkte chemicaliën
EG/CAS
200-559-2
Naam van de chemische stof
Lactose C12H22O11
Concentratie
98-<100
EG/CAS
209-150-3
Naam van de chemische stof
Aluminium, zinc, magnesium and calcium stearates
Concentratie
#3_T_REGULATION_REACH
Algemene Informatie
Version
07
Datum van herziening:
2021-09-15
A. Productnaam:
FLUTICASONE FUROATE/ VILANTEROL DRY POWDER INHALER
A. Productnaam:
FLUTICASONE FUROATE/ VILANTEROL DRY POWDER INHALER
A. Handelsnaam:
GlaxoSmithKline UK
1.3 Synoniemen:
RELVAR ELLIPTA * BREO ELLIPTA * REVINTY ELLIPTA * REVINTY ELLIPTA 184/22 MCG POLVO INH * FLUTICASONE FUROATE/VILANTEROL ELLIPTA * FLUTICASONE FUROATE/VILANTEROL INHALATION POWDER * FLUTICASONE FUROATE/VILANTEROL INHALATION POWDER (50/25MCG) * FLUTICASONE FUROATE/VILANTEROL INHALATION POWDER (100/25MCG) * FLUTICASONE FUROATE/ VILANTEROL TRIPHENYLACETIC ACID SALT, geformuleerd product
1.5 Aanbevolen gebruik:
Geneesmiddel
1.2.2. Ontraden gebruik
Er worden geen andere toepassingen geadviseerd
Telefoonnummer voor noodgevallen (CHEMTREC)
Algemeen in EU
Icoon in VIB
Bedrijf Informatie
bedrijf
GlaxoSmithKline UK
msds@gsk.com
GHS informatie
signaal woord
Gevaar
Hazard Codes
Gevarenaanduidingen (CLP)
H360, H411
Gevarenaanduidingen
Code
Jaarrekening
H360
May damage fertility or the unborn child
Sectie 2
RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren
2.1. Indeling van de stof of het mengsel
Indeling in overeenstemming met
Gezondheidsrisico's
Giftigheid voor de voortplanting Categorie 1B H360 - Kan de vruchtbaarheid of het ongeboren kind schaden.
Milieugevaren
Gevaar voor het aquatisch milieu, aquatisch Categorie 2 H411 - Giftig voor in het water gevaar op lange termijn levende organismen, met langdurige gevolgen. Samenvatting van de gevaren Voorzichtig - Farmaceutische middel. Kan schadelijke effecten hebben op de voortplanting. Gevaarlijk voor het milieu indien geloosd in waterlopen. Raadpleeg Rubriek 11 van het veiligheidsinformatieblad voor aanvullende informatie over gezondheidsgevaren.
2.2 Etiketteringselementen
Etikettering overeenkomstig
Bevat
FLUTICASONE FUROATE, LACTOSE, MONOHYDRAAT, MAGNESIUMSTEARAAT, VILANTEROL TRIPHENYLACETIC ACID SALT
Waarschuwing signaalwoord
Gevaar
Gevarenaanduidingen
H360 Kan de vruchtbaarheid of het ongeboren kind schaden. H411 Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
Preventie
P201 Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen. P202 Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft. P273 Voorkom lozing in het milieu. P280 Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen. Reactie P308 + P313 NA (mogelijke) blootstelling: een arts raadplegen. P391 Gelekte/gemorste stof opruimen.
Opslag
P405 Achter slot bewaren. Verwijdering P501 Inhoud/verpakking afvoeren overeenkomstig de plaatselijke/regionale/nationale/internationale voorschriften. Aanvullende Het mengsel bestaat voor 1 procent uit een of meer bestanddelen waarvan de acute orale etiketteringsinformatie toxiciteit niet bekend is. Het mengsel bestaat voor 100 procent uit een of meer bestanddelen waarvan de acute dermale toxiciteit niet bekend is. (Het mengsel bestaat voor 100 procent uit een of meer bestanddelen waarvan de acute gevaren voor het aquatisch milieu niet bekend zijn.) (Het mengsel bestaat voor 100 procent uit een of meer bestanddelen waarvan de langetermijngevaren voor het aquatisch milieu niet bekend zijn.)
2.3 Andere gevaren
Voorzichtig - Farmaceutische middel. Raadpleeg Rubriek 11 van het veiligheidsinformatieblad voor aanvullende informatie over gezondheidsgevaren.
