Opmerking: Ingrediënten vermeld op de lijst met beperkte chemicaliën
EG/CAS
236-675-5/13463-67-7
Naam van de chemische stof
Reaction mass of titanium dioxide and silver chloride
Concentratie
0,4-<0
EG/CAS
9003-39-8
Naam van de chemische stof
polyvinylpyrrolidone
Concentratie
N/A
EG/CAS
200-711-8/69-65-8
Naam van de chemische stof
D-mannitol C6H14O6
Concentratie
N/A
EG/CAS
232-674-9/9004-34-6
Naam van de chemische stof
cellulose
Concentratie
N/A
EG/CAS
500-038-2/25322-68-3
Naam van de chemische stof
polyethyleneglycol
Concentratie
<0,2 >60
Algemene Informatie
Datum van herziening:
2021-07-09
A. Productnaam:
TIVICAY TABLETS
A. Productnaam:
TIVICAY TABLETS
A. Handelsnaam:
ViiV Healthcare Limited
1.3 Synoniemen:
DOLUTEGRAVIR SODIUM TABLETS * GSK1349572A 10 MG TABLETS * DOLUTEGRAVIR 10
1.5 Aanbevolen gebruik:
Geneesmiddel
1.2.2. Ontraden gebruik
Er worden geen andere toepassingen geadviseerd
Icoon in VIB
Bedrijf Informatie
bedrijf
ViiV Healthcare Limited
msds@gsk.com
GHS informatie
signaal woord
Waarschuwing
Hazard Codes
Gevarenaanduidingen (CLP)
H400, H410
Gevarenaanduidingen
Code
Jaarrekening
H400
Very toxic to aquatic life
Sectie 2
2.1. Indeling van de stof of het mengsel
Het mengsel is beoordeeld en/of getest op zijn fysische, gezondheids- en milieugevaren en de volgende indeling is van toepassing. Indeling in overeenstemming met Verordening (EG) nr. 1272/2008 zoals gewijzigd
Milieugevaren
Gevaar voor het aquatisch milieu, acuut Categorie 1 H400 - Zeer giftig voor in het water aquatisch gevaar levende organismen. Gevaar voor het aquatisch milieu, aquatisch Categorie 1 H410 - Zeer giftig voor in het water gevaar op lange termijn levende organismen, met langdurige gevolgen. Samenvatting van de gevaren Voorzichtig - Farmaceutische middel. Niet ingedeeld voor gezondheidsgevaren. Beroepsmatige blootstelling aan het mengsel of de stof(fen) kan echter schadelijke gezondheidseffecten veroorzaken. Raadpleeg Rubriek 11 van het veiligheidsinformatieblad voor aanvullende informatie over gezondheidsgevaren. Gevaarlijk voor het milieu indien geloosd in waterlopen.
2.2 Etiketteringselementen
Etikettering overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 zoals gewijzigd
Bevat
CROSCARMELLOSE SODIUM, DOLUTEGRAVIR SODIUM, MANNITOL, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE, POLYETHYLEENGLYCOL (MOL.GEW,200-600), POLYVINYLPYRROLIDON, TITAANDIOXIDE
Waarschuwing signaalwoord
Waarschuwing
Gevarenaanduidingen
H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen. H410 Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
Preventie
P273 Voorkom lozing in het milieu. Reactie P391 Gelekte/gemorste stof opruimen.
Opslag
Niet beschikbaar. Verwijdering P501 Inhoud/verpakking afvoeren overeenkomstig de plaatselijke/regionale/nationale/internationale voorschriften. Aanvullende Het mengsel bestaat voor 33,58 procent uit een of meer bestanddelen waarvan de acute orale etiketteringsinformatie toxiciteit niet bekend is. Het mengsel bestaat voor 71,88 procent uit een of meer bestanddelen waarvan de acute dermale toxiciteit niet bekend is. (Het mengsel bestaat voor 53,88 procent uit een of meer bestanddelen waarvan de acute gevaren voor het aquatisch milieu niet bekend zijn.) (Het mengsel bestaat voor 37,8 procent uit een of meer bestanddelen waarvan de langetermijngevaren voor het aquatisch milieu niet bekend zijn.)
2.3 Andere gevaren
Ga ervan uit dat dit materiaal een brand in stand kan houden. Voorzichtig - Farmaceutische middel. Raadpleeg Rubriek 11 van het veiligheidsinformatieblad voor aanvullende informatie over gezondheidsgevaren.