Opmerking: Ingrediënten vermeld op de lijst met beperkte chemicaliën
EG/CAS
14808-60-7
Naam van de chemische stof
Silica, crystalline
Concentratie
60-80
EG/CAS
63148-62-9
Naam van de chemische stof
polydimethylsiloxane (Mw > 6 800 Da)
Concentratie
1-10
EG/CAS
215-691-6/1344-28-1
Naam van de chemische stof
aluminium oxide
Concentratie
<2
Algemene Informatie
Version
1.00
Datum van herziening:
2022-01-21
A. Productnaam:
DIMENSION PENTA H QUICK BASE
1.5 Aanbevolen gebruik:
Medisch hulpmiddel; raadpleeg de gebruiksaanwijzing
1.2.2. Ontraden gebruik
Dit product is bedoeld voor gebruik door tandheelkundige professionals
Icoon in VIB
Bedrijf Informatie
bedrijf
3M Nederland BV
bnl-productsafety@mmm.com
Sectie 2
RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren
Verordening (EG) nr. 1272/2008) Indeling van de stof of het mengsel CLP-Verordening (EG) nr.1272/2008
2.2 Etiketteringselementen
- CLP-Verordening (EG) nr.1272/2008 Niet van toepassing
2.3 Andere gevaren
Voor informatie over gevaren en een veilig gebruik, raadpleeg de desbetreffende secties van dit document. Dit materiaal bevat geen stoffen die bevonden zijn als PBT of vPvB.
2.1. Indeling van de stof of het mengsel
- CLP-Verordening (EG) nr.1272/2008 CLP classificatie voor dit material werd opgesteld met de calculatiemethod, uitgezonderd waar test data beschikbaar waren of waar de fysische vorm de indeling beïnvloed. Classificaties gebaseerd op test data of fysische vorm werden hieronder genoteerd indien van toepassing. De classificatie van de doelorgaantoxiciteit van silicose wordt niet toegepast omdat er geen kans is op inademing. Dit product is een medisch hulpmiddel zoals gedefinieerd in Richtlijn 93/42/EEG (MDD) respectievelijk Verordening (EU) DIMENSION™ PENTA™ H QUICK BASE 21/01/2022 2017/745 (MDR), dat invasief is of in direct fysiek contact met het menselijk lichaam wordt gebruikt, en is daarom vrijgesteld van de eisen inzake indeling en etikettering overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 (CLP; artikel 1, lid 5). Hoewel dit niet vereist is, worden de indelings- en etiketteringsgegevens, voor zover van toepassing, hieronder vermeld. Indeling: Dit materiaal is niet geclassificeerd als gevaarlijk volgens Verordening (EG) nr. 1272/2008, zoals gewijzigd, betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels. 2.2. Etiketteringselementen - CLP-Verordening (EG) nr.1272/2008 Niet van toepassing 2.3. Andere gevaren Voor informatie over gevaren en een veilig gebruik, raadpleeg de desbetreffende secties van dit document. Dit materiaal bevat geen stoffen die bevonden zijn als PBT of vPvB. 3. SAMENSTELLING EN INFORMATIE OVER DE BESTANDDELEN 3.1. Stoffen Niet van toepassing 3.2. Mengsels Ingrediënt Identificator(en) % Indeling overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 [CLP] Kwarts (14808-60-7), oppervlakte (CAS-Nr.) None 60 - 80 STOT RE 1, H372 gemodificeerd met silsesquioxanes, methyl, geëthoxyleerd (CAS 104780- 78-1), bulkmateriaal Siloxanen en siliconen, di-methyl met (CAS-Nr.) 68083-19-2 10 - 30 Stof niet als gevaarlijk ingedeeld eindstandige vinylgroepen Poly(dimethylsiloxaan) (CAS-Nr.) 63148-62-9 1 - 10 Stof niet als gevaarlijk ingedeeld Dimethyl methyl waterstof vloeibaar (CAS-Nr.) 68037-59-2 < 5 Stof niet als gevaarlijk ingedeeld silicone Siloxanen en siliconen, di-Me, (CAS-Nr.) 67762-90-7 < 5 Stof niet als gevaarlijk ingedeeld reactieproducten met siliciumdioxide Aluminum Oxide (CAS-Nr.) 1344-28-1 < 2 Stof niet als gevaarlijk ingedeeld (EC-Nr.) 215-691-6 Gelieve rubriek 16 te raadplegen voor de volledige tekst van de H-zinnen die in deze rubriek genoemd worden Voor informatie over de grenswaarden voor beroepsmatige blootstelling of PBT- of zPzB-status, zie rubriek 8 en 12 van dit VIB 4. EERSTEHULPMAATREGELEN 4.1. Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen Inademing: Breng de persoon in frisse lucht. Bij onwel voelen een arts raadplegen DIMENSION™ PENTA™ H QUICK BASE