Opmerking: Ingrediënten vermeld op de lijst met beperkte chemicaliën
EG/CAS
244-492-7/21645-51-2
Naam van de chemische stof
Aluminium hydroxide
Concentratie
35-40
EG/CAS
238-455-4/14464-46-1
Naam van de chemische stof
Cristobalit (s. u. TRGS 906)
Concentratie
30-35
EG/CAS
238-878-4/14808-60-7
Naam van de chemische stof
Silica, crystalline
Concentratie
<=5
Algemene Informatie
Version
1.00
Datum van herziening:
2021-10-04
A. Productnaam:
3M Express 2 Putty Soft Base
1.5 Aanbevolen gebruik:
Medisch hulpmiddel; raadpleeg de gebruiksaanwijzing
1.2.2. Ontraden gebruik
Dit product is bedoeld voor gebruik door tandheelkundige professionals
Icoon in VIB
Bedrijf Informatie
bedrijf
3M Nederland BV
bnl-productsafety@mmm.com
Sectie 2
RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren
Verordening (EG) nr. 1272/2008) Indeling van de stof of het mengsel CLP-Verordening (EG) nr.1272/2008 De classificatie voor aspiratiegevaar is niet vereist vanwege de viscositeit van het product Dit product is een medisch hulpmiddel zoals gedefinieerd in Richtlijn 93/42/EEG (MDD) respectievelijk Verordening (EU) 2017/745 (MDR), dat invasief is of in direct fysiek contact met het menselijk lichaam wordt gebruikt, en is daarom vrijgesteld
2.2 Etiketteringselementen
- CLP-Verordening (EG) nr.1272/2008 Niet van toepassing Overige opmerkingen labeling: STOT RE1 - Silicose classificatie niet toegepast. Gebaseerd op fysieke vorm van dit materiaal, blootstelling via inademing is niet te verwachten.
2.3 Andere gevaren
Voor informatie over gevaren en een veilig gebruik, raadpleeg de desbetreffende secties van dit document.
2.1. Indeling van de stof of het mengsel
- CLP-Verordening (EG) nr.1272/2008 De classificatie voor aspiratiegevaar is niet vereist vanwege de viscositeit van het product. Dit product is een medisch hulpmiddel zoals gedefinieerd in Richtlijn 93/42/EEG (MDD) respectievelijk Verordening (EU) 2017/745 (MDR), dat invasief is of in direct fysiek contact met het menselijk lichaam wordt gebruikt, en is daarom vrijgesteld van de eisen inzake indeling en etikettering overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 (CLP; artikel 1, lid 5). Hoewel dit niet vereist is, worden de indelings- en etiketteringsgegevens, voor zover van toepassing, hieronder vermeld. Indeling: Dit materiaal is niet geclassificeerd als gevaarlijk volgens Verordening (EG) nr. 1272/2008, zoals gewijzigd, betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels.
