NeuMoDx EBV External Controls

Poglavje 2: identifikacija nevarnosti

OSHA EU/EGS V skladu z: (1) Uredba EU (ES) št. 1272/2008 (CLP) in REACH 1907/2006 [dopolnjena z 453/2010] in (2) Uredba ZDA 29 CFR 1910 (OSHA HCS)

2.1. Razvrstitev snovi ali zmesi

Izdelek ni bil popolnoma testiran kot nevaren v skladu z Globalno usklajenim sistemom za razvrščanje in označevanje kemikalij (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS). CLP NeuMoDx EBV External Controls so končni izdelki za uporabo na NeuMoDx Molecular System. NeuMoDx EBV External Controls so na voljo v kompletu, ki

Vsebuje

30 epruvet izdelka Basematrix - 15 epruvet z dodanim nenevarnim ciljnim EBV (pozitivni krmilnik) in 15 epruvetami brez dodanega nenevarnega ciljnega EBV (negativni krmilnik). Končna raztopina je tekočina rumene barve. Ta izdelek vsebuje material, pridobljen iz človeške plazme. Prodajalci, odgovorni za materiale, ki se uporabljajo v NeuMoDx EBV External Control Kit, so navedli, da je bil izvorni človeški material testiran in prikazan s potrjenimi metodami FDA, da ne vsebuje protiteles proti virusu človeške imunske pomanjkljivosti in virusu hepatitisa C ter da ne reagira na HBsAg in anti-HIV-1/2, anti-EBV, anti-HTLV I/II, anti-HBs ter anti-HBc. Izjeme za razkritje nekaterih sestavin so v skladu s členom 1(5) (d) CLP in 29 CFR 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1)&(2). Izdelek vsebuje natrijev azid kot sredstvo za konzerviranje, v koncentraciji, ki je pod mejno vrednostjo za poročanje v skladu s predpisi o obveščanju o nevarnostih OSHA (1 %), vendar v koncentraciji, ki jo je treba upoštevati za odstranjevanje in iz drugih okoljskih vidikov.

2.2 Elementi etikete

GHS Ni zahtevano. GHS, ena sama beseda: Ni zahtevano. Piktogrami/izjave za nevarnost: Ni zahtevano.

Previdnostni stavki

Ni zahtevano.

2.3 Druge nevarnosti

Brez. ODDELEK 3: Sestava/podatki o nevarnih sestavinah