Fidanacogene elaparvovec Solution for Infusion

Izjave o nevarnosti (CLP)

H341, H360FD, H373

Koda

Izjave

H341

Suspected of causing genetic defects

Poglavje 2: identifikacija nevarnosti

1272/2008 Modes of Transmission: Načini prenosa lahko vključujejo parenteralno, respiratorno, gastrointestinalno, sluznično ali očesno izpostavljenost Razvrstitev snovi ali zmesi

Opozorilna beseda

Nevarno

Stavki o nevarnosti

H341 - Sum povzročitve genetskih okvar H373 - Lahko škoduje organom pri dolgotrajni ali ponavljajoči se izpostavljenosti H360FD - Lahko škoduje plodnosti. Lahko škoduje nerojenemu otroku glejte poglavje 16 Ocena akutne strupenosti Ime kemikalije Oralna SD50 SD50 kožno LC50 za Vdihavanje LC50 za Vdihavanje LC50 za Vdihavanje - 4 ure - - 4 ura - para - mg/l - 4 ure - plin - dnm prah/meglice - mg/L vode 89838.9 Ni dostopnih 7732-18-5 podatkov NATRIJEV KLORID 3550 10000 Ni dostopnih 7647-14-5 podatkov Sodium phosphate, dibasic 17000 Ni dostopnih 7558-79-4 podatkov Sodium phosphate, 8290 7940 0.83 Ni dostopnih monobasic podatkov 7558-80-7 Poloxalene 5700 Ni dostopnih 9003-11-6 16000 podatkov Dodatni podatki * Lastniški Nenevarne sestavine zagotavljajo popolnost Sestavine, označene kot nevarne, so bile ocenjene v skladu s standardi za varnost na delovnem mestu. V skladu z naslovom 29. delom 1910. členom 1200. ameriškega Zakonika zveznih predpisov je bila natančna sestava v odstotkih te mešanice zadržana kot poslovna skrivnost.

Previdnostni stavki

P201 - Pred uporabo pridobiti posebna navodila P202 - Ne uporabljajte, dokler se ne seznanite z vsemi varnostnimi ukrepi P281 - Uporabiti predpisano osebno zaščitno opremo P308 + P313 - Če ste izpostavljeni ali zaskrbljeni: Poiščite zdravniško pomoč/nasvet P405 - Hraniti zaklenjeno P501 - Vsebino/posodo odstranite v skladu z vsemi lokalnimi in nacionalnimi predpisi.

Dodatni elementi etikete

Sestavljene snovi, ki niso v celoti preskušene, lahko predstavljajo dodatne nevarnosti.

2.3 Druge nevarnosti

kratkoročno Ni pa določeno, da je to eksperimentalni raziskovalni program. Fizikalne, kemijske, toksikološke in ekološke lastnosti niso bile temeljito raziskane. . Izpostavljenosti na kateri koli način se je treba izogibati. Na voljo so lahko zgodnji raziskovalni eksperimentalni podatki, ki to snov uvrščajo v razred nevarnosti, zaradi katerega je treba pri ravnanju s tem materialom upoštevati dodatne previdnostne ukrepe. V primeru nenamernega izpostavljanja se takoj posvetujte z zdravnikom. Dolgoročno Ta material lahko povzroči neželene učinke na plodnost, razvijajoči se plod, kardiovaskularni sistem ali . krvi.

Druge nevarnosti

Za eno ali več sestavin je bila določena mejna vrednost za poklicno izpostavljenost (glejte poglavje 8). Opomba: Ta dokument je bil pripravljen v skladu s standardi za varnost na delovnem mestu, ki zahtevajo vključitev vseh znanih nevarnosti izdelka ali njegovih sestavin, ne glede na morebitno tveganje. Vključeni previdnostni stavki in opozorila morda ne veljajo v vseh primerih. Vaše potrebe se lahko razlikujejo glede na možnost izpostavljenosti na vašem delovnem mestu. Section 3: COMPOSITION/INFORMATION ON INGREDIENTS 3.1 Snovi Snovi Se ne uporablja 3.2 Zmesi Nevarno Ime kemikalije Masni % Registracijska ES št Razvrstitev v Posebna mejna M-Faktor Faktor M številka skladu z koncentracija (dolgoročno) REACH Uredbo (ES) št (SCL)

2.1. Razvrstitev snovi ali zmesi

2.1 Razvrstitev snovi ali zmesi GHS - Razvrstitev: Urejeno v skladu z Uredbo (ES) 1272/2008 in/ali drugimi veljavnimi predpisi. Mutagenost za zarodne celice Kategorija 2 - (H341) Strupenost za razmnoževanje Kategorija 1B - (H360FD) Specifična strupenost za ciljne organ (ponavljajoča se Kategorija 2 - (H373) izpostavljenost)