Opomba: Sestavine na seznamu omejenih kemikalij
EC/CAS
9005-64-5
Naziv kemikalije
polyethyleneglycol sorbitan monolaurate
Koncentracija
EUH-stavkov
Všeobecné informácie
Version
2.01
Datum
2026-02-27
Identifikator izdelka
Enfortumab vedotin for injection
Identifikator izdelka
Enfortumab vedotin for injection
a. Trgovsko ime:
PADCEV
Sinonim
ASG-22M6E; Enfortumab vedotin-ejfv; ASG-22CE; ASP7465; AS2567465-00; AGS-22C3E
Ime kemikalije
Konjugat protiteles proti zdravilu
1.5 Priporočena uporaba:
Farmacevtski izdelek
Številka za klic v sili
1-800-424-9300, 703-527-3887
Ikone v varnostnem listu
informácie o spoločnosti
podjetje
Pfizer
E-poštni naslov osebe
pfizer-MSDS@pfizer.com
Informácie GHS
Signalna beseda
Nevarno
Hazard Codes
Izjave o nevarnosti (CLP)
H341, H360FD, H372
Izjave o nevarnosti
Koda
Izjave
H341
Suspected of causing genetic defects
oddiel 2
Poglavje 2: identifikacija nevarnosti
OSHA Razvrstitev snovi ali zmesi
Opozorilna beseda
Nevarno
Stavki o nevarnosti
H341 - Sum povzročitve genetskih okvar H360FD - Lahko škoduje plodnosti. Lahko škoduje nerojenemu otroku H372 - Škoduje organom pri dolgotrajni ali ponavljajoči se izpostavljenosti koža, jetra, Kostni mozeg, moški reproduktivni sistem
Previdnostni stavki
EU (§28, P201 - Pred uporabo pridobiti posebna navodila
Dodatni elementi etikete
Sestavljene snovi, ki niso v celoti preskušene, lahko predstavljajo dodatne nevarnosti. Neznana akutna strupenost 14.5 % zmesi vsebuje sestavino (-e) z neznano akutno oralno toksičnostjo. 14.5 % zmesi vsebuje sestavino (-e) z neznano akutno dermalno toksičnostjo. 14.5 % zmesi vsebuje sestavino (-e) z neznano akutno toksičnostjo pri vdihavanju (prah/megla). Neznana strupenost za vodno okolje
Vsebuje
14.5 % sestavin z neznano nevarnostjo za vodno okolje
Druge nevarnosti
Za eno ali več sestavin je bila določena mejna vrednost za poklicno izpostavljenost (glejte poglavje 8). Enfortumab vedotin Pas poklicne izpostavljenosti Pfizer Raven B-OEB 5 (nadzorovana izpostavljenost v razponu <10 μg/dan) (OEB) PBT & vPvB Izdelek ne vsebuje kot PBT ali vPvB razvrščenih snovi. Informacija o endokrinem disruptorju Ta izdelek ne vsebuje snovi, za katere se ve ali sumi, da so endokrini motilci. Opomba Ta dokument je bil pripravljen v skladu s standardi za varnost na delovnem mestu, ki zahtevajo vključitev vseh znanih nevarnosti izdelka ali njegovih sestavin, ne glede na morebitno tveganje. Vključeni previdnostni stavki in opozorila morda ne veljajo v vseh primerih. Vaše potrebe se lahko razlikujejo glede na možnost izpostavljenosti na vašem delovnem mestu.
2.1. Razvrstitev snovi ali zmesi
GHS - Razvrstitev: Urejeno v skladu z Uredbo (ES) 1272/2008 in/ali drugimi veljavnimi predpisi. Mutagenost za zarodne celice Kategorija 2 - (H341) Strupenost za razmnoževanje Kategorija 1B - (H360FD) Specifična strupenost za ciljne organ (ponavljajoča se Kategorija 1 - (H372) izpostavljenost) Razvrstitev po OSHA Nevarnosti not otherwise classified (HNOC) Se ne uporablja Nevarnosti, razvrščene v skladu z odstavkom (d)(1)(ii) iz 1910.1200 Se ne uporablja
