General Information
Version
2.0
Data tar-Reviżjoni:
2025-09-24
A. Isem il-prodott
Il-Forma tal-prodott
A. SUSTANZA:
Drospirenone
1.2 Isem Kimiku:
Drospirenone Nru KE
CAS N°
67392-87-4
Użi rilevanti
u użi mhux rakkomandati
Emergency Contact
+33(0)390215608
Ikoni fl-SDS
Company Information
isem il-kumpanija
tal-iskeda ta’ data ta’ sigurtà
sds@edqm.eu
GHS Information
Kelma sinjal
Periklu
Hazard Codes
Dikjarazzjonijiet ta' periklu (CLP)
H302, H351, H360Fd, H372, H410
Dikjarazzjonijiet ta' periklu
Kodiċi
Dikjarazzjonijiet
H302
Harmful if swallowed
Section 2
Taqsima 2: identifikazzjoni tar-riskji
Skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 (CLP) Klassifikazzjoni tas-sustanza jew tat-taħlita
Pittogrammi ta 'periklu (CLP)
GHS07 GHS08 GHS09 Kelma sinjal (CLP) : Periklu GHS08
Dikjarazzjonijiet ta 'Periklu (CLP)
EUH380 - Jistgħu jikkawżaw tfixkil fis-sistema endokrinali fil-bnedmin. EUH430 - Jistgħu jikkawżaw tfixkil fis-sistema endokrinali fl-ambjent. H302 - Jagħmel il-ħsara jekk jinbela’. H351 - Suspettat li jikkawża l-kanċer. H360Fd - Jista' jagħmel ħsara lill-fertilità. Suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha ma twelditx. H372 - Jikkawża ħsara lill-organi (sistema endokrinali, sistema kardjovaskulari, fwied) minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta. H410 - Tossiku ħafna għall-organiżmi akwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema.
Dikjarazzjonijiet ta 'prekawzjoni (CLP)
P201 - Ikseb struzzjonijiet speċjali qabel l-użu. P202 - Tmissux qabel ma tkun qrajt u fhimt l-istruzzjonijiet kollha ta' prekawzjoni. P260 - Tiblax bin-nifs trabijiet/dħaħen/gass/raxx/fwar/sprej. P263 - Evita l-kuntatt waqt it-tqala u t-treddigħ. P264 - Aħsel idejn, dirgħajn u wiċċ sew wara li timmaniġġjah. P270 - Tikolx, tixrobx u tpejjipx waqt li tuża’ dan il-prodott. P273 - Evita r-rilaxx fl-ambjent. P280 - Ilbes ingwanti protettivi/ilbies protettiv/protezzjoni għall-għajnejn/protezzjoni għall- wiċċ/protezzjoni għas-smigħ. P301+P312 - JEKK JINBELA': Ikkuntattja ĊENTRU TA' L-AVVELENAMENT jew tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P314 - Ikkonsulta tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P330 - Laħlaħ ħalqek. P391 - Iġbor it-tixrid. P405 - Aħżen f'post imsakkar. P501 - Armi l-kontenut / il- kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir- regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali. Tikkettar b'mod konformi ma': Eżenzjoni tal-imballaġġ fuq ġewwa fejn il-kontenut ma jaqbiżx 10 ml.
Perikli oħra
Din is-sustanza/taħlita ma tissodisfax il-PBT kriterji dwar ir-Regolament ta' REACH, anness XIII Din is-sustanza/taħlita ma tissodisfax il-vPvB kriterji dwar ir-Regolament ta' REACH, anness XIII Is-sustanza hi inkluża fl-elenku stabbilit b’konformità mal-Artiklu 59(1) tar-REACH għax għandha proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali, jew għax identifikata bħala li għandha proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali b’konformità mal-kriterji stabbiliti fir-Regolament Iddelegat mill- Kummissjoni (UE) 2017/2100 jew ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605
#2_3_13_FURTHER_INFO
Sustanza attiva (fi prodotti farmaċewtiċi). Twissija - sustanza għadha ma ġietx ittestjata kompletament.
2.1. Il-klassifikazzjoni tas-sustanza jew it-taħlita
Klassifikazzjoni skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 [CLP] Interferent endokrinali għall-ambjent, Kategorija 1 EUH430 Interferent endokrinali għas-saħħa tal-bniedem, Kategorija 1 EUH380 Tossiċità akuta (orali), Kategorija 4 H302 Karċinoġeniċità, Kategorija 2 H351 Tossiċità riproduttiva, Kategorija 1A H360Fd Tossiċità għal organu wieħed immirat - Esponiment ripetut, H372 Kategorija 1 Perikoluż għall–ambjent akwatiku – Periklu Kroniku, Kategorija H410 (M=100) 1 It-test sħiħ tar-rendikonti H- u EUH: ara sezzjoni 16 Effetti negattivi fsikokimiċi, għas-saħħa tal-bniedem u għall-ambjentali Jagħmel il-ħsara jekk jinbela’. Tossiku ħafna għall-organiżmi akwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema. Suspettat li jikkawża l-kanċer. Jista' jagħmel ħsara lill-fertilità. Suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija li għadha ma twelditx. Jikkawża ħsara lill-organi minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta.
