General Information
Version
2.0
Data tar-Reviżjoni:
2025-07-29
A. Isem il-prodott
Il-Forma tal-prodott
A. SUSTANZA:
Somatropin
1.2 Isem Kimiku:
Somatropin Nru KE
CAS N°
12629-01-5
Użi rilevanti
u użi mhux rakkomandati
Emergency Contact
+33(0)390215608
Ikoni fl-SDS
Company Information
isem il-kumpanija
tal-iskeda ta’ data ta’ sigurtà
sds@edqm.eu
GHS Information
Kelma sinjal
Periklu
Hazard Codes
Dikjarazzjonijiet ta' periklu (CLP)
H301, H312, H330, H351, H361, H373
Dikjarazzjonijiet ta' periklu
Kodiċi
Dikjarazzjonijiet
H301
Toxic if swallowed
Section 2
Taqsima 2: identifikazzjoni tar-riskji
Skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 (CLP) Klassifikazzjoni tas-sustanza jew tat-taħlita
Pittogrammi ta 'periklu (CLP)
GHS06 GHS08 Kelma sinjal (CLP) : Periklu GHS06 GHS08
Dikjarazzjonijiet ta 'Periklu (CLP)
EUH381 - Suspettati li jikkawżaw tfixkil fis-sistema endokrinali fil-bnedmin. EUH431 - Suspettati li jikkawżaw tfixkil fis-sistema endokrinali fl-ambjent. H301 - Tossiku jekk jinbela’. H312 - Jagħmel il-ħsara meta jmiss mal-ġilda. H330 - Fatali jekk jinxtamm. H351 - Suspettat li jikkawża l-kanċer. H361 - Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità jew lit-tarbija li għadha fil-ġuf. H373 - Jista’ jikkawża ħsara lill-organi (sistema endokrinali, sistema immuni) minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta.
Dikjarazzjonijiet ta 'prekawzjoni (CLP)
P201 - Ikseb struzzjonijiet speċjali qabel l-użu. P202 - Tmissux qabel ma tkun qrajt u fhimt l-istruzzjonijiet kollha ta' prekawzjoni. P260 - Tiblax bin-nifs trabijiet/dħaħen/gass/raxx/fwar/sprej. P263 - Evita l-kuntatt waqt it-tqala u t-treddigħ. P264 - Aħsel idejn, dirgħajn u wiċċ sew wara li timmaniġġjah. P270 - Tikolx, tixrobx u tpejjipx waqt li tuża’ dan il-prodott. P271 - Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P273 - Evita r-rilaxx fl-ambjent. P280 - Ilbes ingwanti protettivi/ilbies protettiv/protezzjoni għall-għajnejn/protezzjoni għall- wiċċ/protezzjoni għas-smigħ. P284 - Ilbes protezzjoni respiratorja. P301+P310 - JEKK JINBELA’: Sejjaħ minnufih ĊENTRU TA' L-AVVELENAMENT jew tabib. P302+P352 - JEKK JIĠI FUQ IL-ĠILDA: Baħbaħ b’ħafna ilma. P304+P340 - JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. P308+P313 - Jekk espost jew konċernat: Ikkonsulta tabib. P310 - Sejjaħ minnufih ĊENTRU TA' L-AVVELENAMENT jew tabib. P312 - Ikkuntattja ĊENTRU TA' L-AVVELENAMENT jew tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P320 - Trattament speċifiku hu urġenti (ara struzzjonijiet supplimentali tal-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta). P321 - Trattament speċifiku (ara struzzjonijiet supplimentali tal-ewwel għajnuna fuq din it- tikketta). P330 - Laħlaħ ħalqek. P362+P364 - Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. P391 - Iġbor it-tixrid. P403+P233 - Aħżen f'post b'ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P405 - Aħżen f'post imsakkar. P501 - Armi l-kontenut / il- kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir- regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali. Tikkettar b'mod konformi ma': Eżenzjoni tal-imballaġġ fuq ġewwa fejn il-kontenut ma jaqbiżx 10 ml.
Perikli oħra
Is-sustanza hi inkluża fl-elenku stabbilit b’konformità mal-Artiklu 59(1) tar-REACH għax għandha proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali, jew għax identifikata bħala li għandha proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali b’konformità mal-kriterji stabbiliti fir-Regolament Iddelegat mill- Kummissjoni (UE) 2017/2100 jew ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605
#2_3_13_FURTHER_INFO
Sustanza attiva (fi prodotti farmaċewtiċi). Twissija - sustanza għadha ma ġietx ittestjata kompletament.
2.1. Il-klassifikazzjoni tas-sustanza jew it-taħlita
Klassifikazzjoni skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 [CLP] Interferent endokrinali għall-ambjent, Kategorija 2 EUH431 Interferent endokrinali għas-saħħa tal-bniedem, Kategorija 2 EUH381 Tossiċità akuta (orali), Kategorija 3 H301 Tossiċità akuta (dermali), Kategorija 4 H312 Tossiċità akuta (inalazzjoni:trabijiet,raxx) Kategorija 2 H330 Karċinoġeniċità, Kategorija 2 H351 Tossiċità riproduttiva, Kategorija 2 H361 Tossiċità għal organu wieħed immirat - Esponiment ripetut, H373 Kategorija 2 It-test sħiħ tar-rendikonti H- u EUH: ara sezzjoni 16 Effetti negattivi fsikokimiċi, għas-saħħa tal-bniedem u għall-ambjentali Tossiku jekk jinbela’. Jagħmel il-ħsara meta jmiss mal-ġilda. Fatali jekk jinxtamm. Suspettat li jikkawża l-kanċer. Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità jew lit-tarbija li għadha fil-ġuf. Jista' jikkawża ħsara lill-organi minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta.
