Saxagliptin impurity mixture

Dikjarazzjonijiet ta' periklu (CLP)

H317, H334, H361, H372

Kodiċi

Dikjarazzjonijiet

H317

May cause an allergic skin reaction

Taqsima 2: identifikazzjoni tar-riskji

Pittogrammi ta 'periklu (CLP)

GHS08 Kelma sinjal (CLP) : Periklu GHS08 Sustanzi dannużi : (1aS,4S,6aR,7aS)-6-amino-4-(3-hydroxyadamantan-1-yl)-1,1a,4,6a,7,7a-hexahydro-3H- cyclopropa[4,5]pyrrolo[1,2-a]pyrazin-3-one; (1S,3S,5S)-2-[(S)-amino(3-hydroxyadamantan- 1-yl)acetyl]-2-azabicyclo[3.1.0]hexane-3-carboxamide

Fih

1aS,4S,6aR,7aS)-6-amino-4-(3-hydroxyadamantan-1-yl)-1,1a,4,6a,7,7a-hexahydro-3H- cyclopropa[4,5]pyrrolo[1,2-a]pyrazin-3-one; (1S,3S,5S)-2-[(S)-amino(3-hydroxyadamantan- 1-yl)acetyl]-2-azabicyclo[3.1.0]hexane-3-carboxamide

Dikjarazzjonijiet ta 'Periklu (CLP)

H317 - Jista’ jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda. H334 - Jista’ jikkawża sintomi ta' allerġija jew ta’ ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinxtamm. H361 - Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità jew lit-tarbija li għadha fil-ġuf. H372 - Jikkawża ħsara lill-organi minħabba espożizzjoni fit-tul jew ripetuta.

Dikjarazzjonijiet ta 'prekawzjoni (CLP)

P201 - Ikseb struzzjonijiet speċjali qabel l-użu. P202 - Tmissux qabel ma tkun qrajt u fhimt l-istruzzjonijiet kollha ta' prekawzjoni. P260 - Tiblax bin-nifs trabijiet/dħaħen/gass/raxx/fwar/sprej. P264 - Aħsel idejn, dirgħajn u wiċċ sew wara li timmaniġġjah. P270 - Tikolx, tixrobx u tpejjipx waqt li tuża’ dan il-prodott. P272 - Ilbies tax-xogħol kontaminat m’għandux jitħalla joħroġ mill-post tax-xogħol. P280 - Ilbes ingwanti protettivi/ilbies protettiv/protezzjoni għall-għajnejn/protezzjoni għall- wiċċ/protezzjoni għas-smigħ. P284 - Ilbes protezzjoni respiratorja. P302+P352 - JEKK JIĠI FUQ IL-ĠILDA: Baħbaħ b’ħafna ilma. P304+P340 - JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. P314 - Ikkonsulta tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P321 - Trattament speċifiku (ara struzzjonijiet supplimentali tal-ewwel għajnuna fuq din it- tikketta). P333+P313 - Jekk ikun hemm irritazzjoni jew raxx tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. P342+P311 - Jekk ikollok sintomi respiratorji: Sejjaħ ĊENTRU TA' L-AVVELENAMENT jew tabib. P362+P364 - Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. P405 - Aħżen f'post imsakkar. P501 - Armi l-kontenut / il- kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir- regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali. Tikkettar b'mod konformi ma': eżenzjoni tal-imballaġġ fuq ġewwa fejn il-kontenut ma jaqbiżx 10 ml

Perikli oħra

Ma fihx sustanzi PBT/vPvB ≥ 0.1% ivvalutati skont l-Anness XIII tar-REACH IIt-taħlita ma fihiex sustanza/i inkluża/i fl-elenku stabbilit b’konformità mal-Artiklu 59(1) tar-REACH għax ikollha/hom proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali, jew għax identifikata/i bħala li jkollha/hom proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali b’konformità mal-kriterji stabbiliti fir-Regolament Iddelegat mill-Kummissjoni (UE) 2017/2100 jew ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605 f’konċentrazzjoni ugwali għal jew akbar minn 0.1%.