Rosuvastatin impurity mixture

Dikjarazzjonijiet ta' periklu (CLP)

H302, H315, H319, H335, H361, H362

Kodiċi

Dikjarazzjonijiet

H302

Harmful if swallowed

Taqsima 2: identifikazzjoni tar-riskji

Pittogrammi ta 'periklu (CLP)

GHS07 GHS08 Kelma sinjal (CLP) : Allert GHS08 Sustanzi dannużi : N-[4-(4-fluorophenyl)-5-[(E)-2-[(2S,4R)-4-hydroxy-6-oxooxan-2-yl]ethenyl]-6-propan-2- ylpyrimidin-2-yl]-N-methylmethanesulfonamide; (2E,5R,6E)-7-[4-(4-fluorophenyl)-2- [methyl(methylsulfonyl)amino]-6-propan-2-ylpyrimidin-5-yl]-5-hydroxyhepta-2,6-dienoic acid

Fih

N-[4-(4-fluorophenyl)-5-[(E)-2-[(2S,4R)-4-hydroxy-6-oxooxan-2-yl]ethenyl]-6-propan-2- ylpyrimidin-2-yl]-N-methylmethanesulfonamide; (2E,5R,6E)-7-[4-(4-fluorophenyl)-2- [methyl(methylsulfonyl)amino]-6-propan-2-ylpyrimidin-5-yl]-5-hydroxyhepta-2,6-dienoic acid

Dikjarazzjonijiet ta 'Periklu (CLP)

H302 - Jagħmel il-ħsara jekk jinbela’. H315 - Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda. H319 - Jagħmel irritazzjoni serja lill-għajnejn. H335 - Jista’ jikkawża irritazzjoni respiratorja. H361 - Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità jew lit-tarbija li għadha fil-ġuf. H362 - Jista’ jagħmel ħsara lit-tfal imreddgħa.

Dikjarazzjonijiet ta 'prekawzjoni (CLP)

P201 - Ikseb struzzjonijiet speċjali qabel l-użu. P202 - Tmissux qabel ma tkun qrajt u fhimt l-istruzzjonijiet kollha ta' prekawzjoni. P260 - Tiblax bin-nifs trabijiet/dħaħen/gass/raxx/fwar/sprej. P263 - Evita l-kuntatt waqt it-tqala u t-treddigħ. P264 - Aħsel idejn, dirgħajn u wiċċ sew wara li timmaniġġjah. P270 - Tikolx, tixrobx u tpejjipx waqt li tuża’ dan il-prodott. P271 - Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P280 - Ilbes ingwanti protettivi/ilbies protettiv/protezzjoni għall-għajnejn/protezzjoni għall- wiċċ/protezzjoni għas-smigħ. P301+P312 - JEKK JINBELA': Ikkuntattja ĊENTRU TA' L-AVVELENAMENT jew tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P302+P352 - JEKK JIĠI FUQ IL-ĠILDA: Baħbaħ b’ħafna ilma. P304+P340 - JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. P305+P351+P338 - JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P308+P313 - Jekk espost jew konċernat: Ikkonsulta tabib. P312 - Ikkuntattja ĊENTRU TA' L-AVVELENAMENT jew tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P321 - Trattament speċifiku (ara struzzjonijiet supplimentali tal-ewwel għajnuna fuq din it- tikketta). P330 - Laħlaħ ħalqek. P332+P313 - Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. P337+P313 - Jekk l-irritazzjoni ta' l-għajnejn tippersisti: Ikkonsulta tabib. P362+P364 - Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. P403+P233 - Aħżen f'post b'ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P405 - Aħżen f'post imsakkar. P501 - Armi l-kontenut / il- kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir- regolamenti lokali, reġjonali, nazzjonali u/jew internazzjonali. Tikkettar b'mod konformi ma': eżenzjoni tal-imballaġġ fuq ġewwa fejn il-kontenut ma jaqbiżx 10 ml

Perikli oħra

Ma fihx sustanzi PBT/vPvB ≥ 0.1% ivvalutati skont l-Anness XIII tar-REACH IIt-taħlita ma fihiex sustanza/i inkluża/i fl-elenku stabbilit b’konformità mal-Artiklu 59(1) tar-REACH għax ikollha/hom proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali, jew għax identifikata/i bħala li jkollha/hom proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali b’konformità mal-kriterji stabbiliti fir-Regolament Iddelegat mill-Kummissjoni (UE) 2017/2100 jew ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605 f’konċentrazzjoni ugwali għal jew akbar minn 0.1%.