NeuMoDx EBV Calibrators

PUNKT 2: Fareidentifikation

Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP): EU/EEC I henhold til: (1) EU-forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP) og REACH 1907/2006 [ændret med 453/2010] og (2) US Regulation 29 CFR 1910 (OSHA HCS) Klassifikation af stof eller blanding Produktet er ikke blevet testet fuldt ud som farligt i overensstemmelse med det globale harmoniserede system for klassificering og mærkning (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS). CLP NeuMoDx EBV Calibrators er endelige, færdigfremstillede produkter til brug i NeuMoDx Molecular System. NeuMoDx EBV Calibrators er pakket i et kit med 6 rør med Basematrix – 3 rør med høj koncentration af tilsat ikke-farligt EBV-mål (High Calibrator) og 3 rør med lav koncentration af tilsat ikke-farligt EBV-mål (lLow Calibrator). Den endelige opløsning er en gulgylden væske. Dette produkt indeholder materiale afledt af human plasma. De leverandører, der er ansvarlige for de materialer, der anvendes i NeuMoDx EBV Calibrator Kit, har angivet, at materialet fra mennesker er blevet testet, og at det via metoder, der er godkendt af FDA, er blevet påvist, at det ikke indeholder antistoffer mod human immundefektvirus og hepatitis C og at det ikke reagerer mod HBsAg og anti-HIV- 1/2, anti-EBV, anti-HTLV I/II, anti-HBs og anti-HBc. Undtagelser for offentliggørelse om visse komponentoplysninger er i henhold til CLP artikel 1(5)(d) og 29 CFR 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1) og (2). Produktet indeholder natriumazid som konserveringsmiddel ved en koncentration, der er under grænseværdien for rapportering i henhold til OSHA-forordninger om farekommunikationer (1 %), men ved en koncentration der skal tages højde for ved bortskaffelse og andre miljømæssige hensyn.

2.2. Mærkningselementer

Ikke påkrævet. Signalord fra GHS: Ikke påkrævet. Farepiktogrammer/erklæringer: Ikke påkrævet.

Sikkerhedssætninger

Ikke påkrævet.

2.3 Andre farer

Ingen.