NeuMoDx CMV External Controls

PUNKT 2: Fareidentifikation

OSHA EU/EEC I henhold til: (1) EU-forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP) og REACH 1907/2006 [ændret med 453/2010] og (2) US Regulation 29 CFR 1910 (OSHA HCS) Klassifikation af stof eller blanding Produktet er ikke blevet testet fuldt ud som farligt i overensstemmelse med GHS (det globale harmoniserede system til klassificering og mærkning af kemikalier). CLP NeuMoDx CMV External Controls er de endelige, færdigfremstillede produkter til brug i NeuMoDx Molecular System. NeuMoDx CMV External Controls er pakket i et kit med 30 rør med Basematrix – 15 rør med tilsat ikke-farligt CMV-mål (positiv kontrol) og 15 rør uden (negativ kontrol). Den endelige opløsninger er en gulgylden væske. Dette produkt indeholder materiale afledt af human plasma. De leverandører, der er ansvarlige for de materialer, der anvendes i NeuMoDx CMV External Control Kit, har angivet, at materialet fra mennesker er blevet testet, og at det via metoder, der er godkendt af FDA, er blevet påvist, at det ikke indeholder antistoffer mod human immundefektvirus og hepatitis C og at det ikke reagerer mod HBsAg og anti-HIV-1/2, anti-CMV, anti-HTLV I/II, anti-HBs og anti-HBc. Undtagelser for offentliggørelse om visse komponentoplysninger er i henhold til CLP artikel 1(5)(d) og 29 CFR 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1) og (2). Se yderligere oplysninger i indlægssedlen, og håndter produktet som potentielt biologisk farligt. Produktet

Indeholder

natriumazid som konserveringsmiddel ved en koncentration, der er under grænseværdien for rapportering i henhold til OSHA- forordninger om farekommunikationer (1 %), men ved en koncentration der skal tages højde for ved bortskaffelse og andre miljømæssige hensyn.

2.2. Mærkningselementer

Ikke påkrævet. Signalord fra GHS: Ikke påkrævet. Farepiktogrammer/erklæringer: Ikke påkrævet.

Sikkerhedssætninger

Ikke påkrævet.

2.3 Andre farer

Ingen.