Bemærk: Ingredienser opført på listen over begrænsede kemikalier
EC/CAS
9003-39-8
Navn på kemikalie
polyvinylpyrrolidone
Koncentration
grænse (SCL
EC/CAS
209-150-3
Navn på kemikalie
Aluminium, zinc, magnesium and calcium stearates
Koncentration
*
Generel information
Version
4.01
Revisionsdato:
2025-09-17
A. Produktnavn
Tucatinib Tablets
A. Produktnavn
Tucatinib Tablets
Handelsnavn:
Tukysa
1.3 Synonymer:
PF-07265792; SGD‐7715; ONT‐380; PN‐08‐0059; ARRY-432380; ARRY-380; ARRAY-380
Kemikaliets navn
Ikke bestemt
;Stoffets/præparatets anvendelse
Lægemiddelprodukt
Nødnummer
1-800-424-9300, +1-703- 527- 3887
Ikoner i SDS
Virksomhedsoplysninger
virksomhed
Pfizer Inc
e -mail
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS oplysninger
Signalord
Advarsel
Hazard Codes
Faresætninger (CLP)
H361fd, H373, H411
Faresætninger
Kode
Sætninger
H361fd
Suspected of damaging fertility; Suspected of damaging the unborn child
Afsnit 2
PUNKT 2: Fareidentifikation
1272/2008 Klassificering af stoffet eller blandingen
Signalord
Advarsel
Faresætninger
H373 - Kan forårsage organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering kvindeligt reproduktionssystem, mandligt forplantningssystem H361fd - Mistænkt for at skade forplantningsevnen. Mistænkes for at skade det ufødte barn H411 - Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger
Sikkerhedssætninger
P201 - Indhent særlige anvisninger før brug P202 - Anvend ikke produktet, før alle advarsler er læst og forstået P260 - Indånd ikke pulver P273 - Undgå udledning til miljøet P280 - Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj, øjenbeskyttelse og ansigtsbeskyttelse P308 + P313 - VED eksponering eller mistanke om eksponering: Søg lægehjælp P391 - Udslip opsamles P405 - Opbevares under lås P501 - Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med relevante lokale, regionale, nationale og internationale bestemmelser Ukendt akut toksicitet 25 % af blandingen består af en eller flere bestanddele af ukendt akut oral toksicitet. 25 % af blandingen består af en eller flere bestanddele af ukendt akut dermal toksicitet. 25 % af blandingen består af en eller flere bestanddele af ukendt akut toksicitet ved indånding (støv/tåge).
Andre farer
Der er fastsat en erhvervsmæssig eksponeringsværdi for et eller flere af indholdsstofferne (se punkt 8). Tucatinib Pfizer OEL TWA-8 Hr NATRIUMCHLORID Erhvervsmæssig eksponeringsgrænse for Pfizer (OEB) POTASSIUMCHLORID Erhvervsmæssig eksponeringsgrænse for Pfizer (OEB) Sodium bicarbonate Erhvervsmæssig eksponeringsgrænse for Pfizer (OEB) PBT & vPvB Oplysninger vedrørende hormonforstyrrende stoffer 300 µg/m3 Ukendte kontaktfarer OEB 1 (kontroleksponering i området 1000 μg/m3 til 3000 μg/m3) Produktet indeholder ikke stof(fer), der er klassificeret som PBT eller vPvB. Dette produkt indeholder ingen stoffer, der vides eller mistænkes for at være hormonforstyrrende. Bemærk Dette dokument er blevet udarbejdet i overensstemmelse med standarderne for sikkerhed på arbejdspladsen, som kræver, at alle kendte farer ved produktet eller dets ingredienser inkluderes uanset den potentielle risiko. De inkluderede sikkerhedssætninger og advarsler gælder muligvis ikke i alle tilfælde. Dine behov kan variere afhængigt af potentialet for eksponering på din arbejdsplads.
2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen
GHS - Klassificering: Reguleret i henhold til forordning (EF) 1272/2008 og/eller andre gældende regler. Reproduktionstoksicitet Kategori 2 - (H361fd) Specifik målorgantoksicitet (gentagen eksponering) Kategori 2 - (H373) Farlig for vandmiljøet - kronisk Kategori 2 - (H411) OSHA-klassificering Farer, der ikke er klassificeret på anden måde Ikke relevant Farer klassificeret under paragraf (d)(1)(ii) af 1910.1200