Bemærk: Ingredienser opført på listen over begrænsede kemikalier
EC/CAS
200-334-9/57-50-1
Navn på kemikalie
Sucrose, pure C12H22O11
Koncentration
N/A
EC/CAS
200-711-8/69-65-8
Navn på kemikalie
D-mannitol C6H14O6
Koncentration
N/A
Generel information
Revisionsdato:
2025-06-14
A. Produktnavn
Tisotumab vedotin for Injection
A. Produktnavn
Tisotumab vedotin for Injection
Handelsnavn:
TIVDAK
1.3 Synonymer:
HuMax-1006;Tisotumab vedotin; TV; GMB-006; GEN1015; HuMax®-TF-ADC; HuMax-1006;Tisotumab vedotin; TV; GMB-006; GEN1015; HuMax®-TF-ADC; IgG1-1015-011-vcMMAE
Kemikaliets navn
Antistof stofkonjugat
;Stoffets/præparatets anvendelse
Lægemiddelprodukt
Nødnummer
1-800-424-9300, +1-703- 527- 3887
Ikoner i SDS
Virksomhedsoplysninger
virksomhed
Pfizer Inc
e -mail
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS oplysninger
Signalord
Fare
Hazard Codes
Faresætninger (CLP)
H341, H360FD, H372
Faresætninger
Kode
Sætninger
H341
Suspected of causing genetic defects
Afsnit 2
PUNKT 2: Fareidentifikation
1272/2008 Klassificering af stoffet eller blandingen
Signalord
Fare
Faresætninger
H341 - Mistænkt for at forårsage genetiske defekter H360FD - Kan skade forplantningsevnen. Kan skade det ufødte barn H372 - Forårsager organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering knoglemarv, thymus, milt, lever, mave-tarmsystemet, mandligt forplantningssystem, lunger
Sikkerhedssætninger
P201 - Indhent særlige anvisninger før brug P260 - Indånd ikke pulver/røg/gas/tåge/damp/spray P281 - Anvend de påkrævede personlige værnemidler P308 + P313 - VED eksponering eller mistanke om eksponering: Søg lægehjælp P405 - Opbevares under lås
Supplerende fareoplysninger (EU)
Kombinerede, ikke fuldt testede, yderligere farer kan eksistere.
Andre farer
Der er fastsat en erhvervsmæssig eksponeringsværdi for et eller flere af indholdsstofferne (se punkt 8).
PBT
& vPvB Oplysninger vedrørende hormonforstyrrende stoffer Produktet indeholder ikke stof(fer), der er klassificeret som PBT eller vPvB. Dette produkt indeholder ingen stoffer, der vides eller mistænkes for at være hormonforstyrrende. Bemærk Dette dokument er blevet udarbejdet i overensstemmelse med standarderne for sikkerhed på arbejdspladsen, som kræver, at alle kendte farer ved produktet eller dets ingredienser inkluderes uanset den potentielle risiko. De inkluderede sikkerhedssætninger og advarsler gælder muligvis ikke i alle tilfælde. Dine behov kan variere afhængigt af potentialet for eksponering på din arbejdsplads.
2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen
GHS - Klassificering: Reguleret i henhold til forordning (EF) 1272/2008 og/eller andre gældende regler. Kimcellemutagenicitet Kategori 2 - (H341) Reproduktionstoksicitet Kategori 1B - (H360FD) Specifik målorgantoksicitet (gentagen eksponering) Kategori 1 - (H372) OSHA-klassificering Farer, der ikke er klassificeret på anden måde Ikke relevant Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200
