Bemærk: Ingredienser opført på listen over begrænsede kemikalier
EC/CAS
200-711-8/69-65-8
Navn på kemikalie
D-mannitol C6H14O6
Koncentration
grænse (SCL
EC/CAS
231-791-2/7732-18-5
Navn på kemikalie
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Koncentration
*
Generel information
Version
8.01
Revisionsdato:
2025-10-01
A. Produktnavn
Somatropin Powder for Solution for Injection
A. Produktnavn
Somatropin Powder for Solution for Injection
Handelsnavn:
Genotropin; GENOTROPIN GoQuick; GENOTONORM
1.3 Synonymer:
Human Growth Hormone; HGH; Somatotropin
Kemikaliets navn
Blanding
;Stoffets/præparatets anvendelse
Lægemiddel til behandling af human væksthormonmangel
Nødnummer
1-800-424-9300, +1-703- 527- 3887
Ikoner i SDS
Virksomhedsoplysninger
virksomhed
Pfizer Inc
e -mail
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS oplysninger
Signalord
Fare
Hazard Codes
Faresætninger (CLP)
H302, H312, H315, H317, H318, H331, H361fd
Faresætninger
Kode
Sætninger
H302
Harmful if swallowed
Afsnit 2
PUNKT 2: Fareidentifikation
1272/2008 Klassificering af stoffet eller blandingen
Signalord
Fare
Faresætninger
H302 - Farlig ved indtagelse H312 - Farlig ved hudkontakt H315 - Forårsager hudirritation H318 - Forårsager alvorlig øjenskade H317 - Kan forårsage allergisk hudreaktion H331 - Giftig ved indånding H361fd - Mistænkt for at skade forplantningsevnen. Mistænkes for at skade det ufødte barn
Sikkerhedssætninger
P201 - Indhent særlige anvisninger før brug P264 - Vask hænderne grundigt efter brug P270 - Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt P271 - Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning P272 - Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen P280 - Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse P304 + P340 - VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen P311 - Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge P302 + P352 - VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt sæbe og vand P333 + P313 - Ved hudirritation eller udslet: Søg lægehjælp P362 + P364 - Alt tilsmudset tøj tages af og vaskes inden genanvendelse P305 + P351 + P338 - VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning P310 - Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge P308 + P313 - VED eksponering eller mistanke om eksponering: Søg lægehjælp P405 - Opbevares under lås P501 - Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med relevante lokale, regionale, nationale og internationale bestemmelser Ukendt toksicitet for vandmiljøet
Indeholder
5 - 21 % bestanddele med ukendt fare for vandmiljøet
Andre farer
Der er fastsat en erhvervsmæssig eksponeringsværdi for et eller flere af indholdsstofferne (se punkt 8). Somatropin Pfizer OEL TWA-8 Hr Sodium phosphate, dibasic Erhvervsmæssig eksponeringsgrænse for Pfizer (OEB) PBT & vPvB Oplysninger vedrørende hormonforstyrrende stoffer 10 µg/m3, Sensibiliserende OEB 1 (kontroleksponering i området 1000 μg/m3 til 3000 μg/m3) Produktet indeholder ikke stof(fer), der er klassificeret som PBT eller vPvB. Dette produkt indeholder ingen stoffer, der vides eller mistænkes for at være hormonforstyrrende. Bemærk Dette dokument er blevet udarbejdet i overensstemmelse med standarderne for sikkerhed på arbejdspladsen, som kræver, at alle kendte farer ved produktet eller dets ingredienser inkluderes uanset den potentielle risiko. De inkluderede sikkerhedssætninger og advarsler gælder muligvis ikke i alle tilfælde. Dine behov kan variere afhængigt af potentialet for eksponering på din arbejdsplads.
2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen
GHS - Klassificering: Reguleret i henhold til forordning (EF) 1272/2008 og/eller andre gældende regler. Akut toksicitet - oral Kategori 4 - (H302) Akut toksicitet - dermal Kategori 4 - (H312) Akut toksicitet - indånding (støv/tåger) Kategori 3 - (H331) Hudætsning/-irritation Kategori 2 - (H315) Alvorlig øjenskade/øjenirritation Kategori 1 - (H318) Hudsensibilisering Kategori 1 - (H317) Reproduktionstoksicitet Kategori 2 - (H361fd) OSHA-klassificering Farer, der ikke er klassificeret på anden måde Ikke relevant Farer klassificeret under paragraf (d)(1)(ii) af 1910.1200