Bemærk: Ingredienser opført på listen over begrænsede kemikalier
EC/CAS
200-334-9/7647-01-0
Navn på kemikalie
Hydrochloric acid
Koncentration
<25% 017-002- >=25% <25% >=10%
EC/CAS
200-334-9/57-50-1
Navn på kemikalie
Sucrose, pure C12H22O11
Koncentration
*
EC/CAS
500-019-9/9005-65-6
Navn på kemikalie
polyethyleneglycol sorbitan monooleate
Koncentration
*
EC/CAS
231-791-2/7732-18-5
Navn på kemikalie
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Koncentration
*
Generel information
Version
4
Revisionsdato:
2025-06-17
A. Produktnavn
Inotuzumab Ozogamicin for Injection
A. Produktnavn
Inotuzumab Ozogamicin for Injection
Handelsnavn:
BESPONSA; INONZA
1.3 Synonymer:
CMC-544; PF-05208773
Kemikaliets navn
Antistof stofkonjugat
;Stoffets/præparatets anvendelse
Lægemiddel til behandling af kræft
Nødnummer
1-800-424-9300, +1-703- 527- 3887
Ikoner i SDS
Virksomhedsoplysninger
virksomhed
Pfizer Inc
e -mail
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS oplysninger
Signalord
Fare
Hazard Codes
Faresætninger (CLP)
H341, H360FD, H373
Faresætninger
Kode
Sætninger
H341
Suspected of causing genetic defects
Afsnit 2
PUNKT 2: Fareidentifikation
1272/2008 Klassificering af stoffet eller blandingen
Signalord
Fare
Faresætninger
H341 - Mistænkt for at forårsage genetiske defekter H360FD - Kan skade forplantningsevnen. Kan skade det ufødte barn H373 - Kan forårsage organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering: centralnervesystemet, knoglemarv, lever, reproduktionssystemet, mave-tarmsystemet.
Sikkerhedssætninger
P201 - Indhent særlige anvisninger før brug P202 - Anvend ikke produktet, før alle advarsler er læst og forstået P260 - Indånd ikke pulver/røg/gas/tåge/damp/spray P280 - Bær beskyttelseshandsker og beskyttelsestøj P308 + P313 - VED eksponering eller mistanke om eksponering: Søg lægehjælp P405 - Opbevares under lås P501 - Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med relevante lokale, regionale, nationale og internationale bestemmelser
Supplerende fareoplysninger (EU)
Kombinerede, ikke fuldt testede, yderligere farer kan eksistere.
Andre farer
Der er fastsat en erhvervsmæssig eksponeringsværdi for et eller flere af indholdsstofferne (se punkt 8).
PBT
& vPvB Oplysninger vedrørende hormonforstyrrende stoffer Produktet indeholder ikke stof(fer), der er klassificeret som PBT eller vPvB. Dette produkt indeholder ingen stoffer, der vides eller mistænkes for at være hormonforstyrrende. Bemærk Dette dokument er blevet udarbejdet i overensstemmelse med standarderne for sikkerhed på arbejdspladsen, som kræver, at alle kendte farer ved produktet eller dets ingredienser inkluderes uanset den potentielle risiko. De inkluderede sikkerhedssætninger og advarsler gælder muligvis ikke i alle tilfælde. Dine behov kan variere afhængigt af potentialet for eksponering på din arbejdsplads.
2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen
GHS - Klassificering: Reguleret i henhold til forordning (EF) 1272/2008 og/eller andre gældende regler. Kimcellemutagenicitet Kategori 2 - (H341) Reproduktionstoksicitet Kategori 1B - (H360FD) Specifik målorgantoksicitet (gentagen eksponering) Kategori 2 - (H373) OSHA-klassificering Farer, der ikke er klassificeret på anden måde Ikke relevant Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200
