Bemærk: Ingredienser opført på listen over begrænsede kemikalier
EC/CAS
231-791-2/7732-18-5
Navn på kemikalie
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Koncentration
grænse (SCL
EC/CAS
9003-11-6
Navn på kemikalie
poly(ethylene propylene) glycol
Koncentration
N/A
Generel information
Version
1
Revisionsdato:
2024-04-23
A. Produktnavn
Fidanacogene elaparvovec Solution for Infusion
A. Produktnavn
Fidanacogene elaparvovec Solution for Infusion
Handelsnavn:
BEQVEZ
1.3 Synonymer:
FidaVec; Spark-Factor IX; GTx-FIX; FIX-GTx; Modified Adeno Associated Viral Vector; SPK9001; SPK-9001
Kemikaliets navn
Ikke bestemt
;Stoffets/præparatets anvendelse
Modified Adeno Associated Viral Vector (GTx FIX) for gene therapy treatment
Nødnummer
1-800-424-9300 International Chemtrec (24 timer) +1-703- 527- 3887
Ikoner i SDS
Virksomhedsoplysninger
virksomhed
Pfizer Inc
e -mail
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS oplysninger
Signalord
Fare
Hazard Codes
Faresætninger (CLP)
H341, H360FD, H373
Faresætninger
Kode
Sætninger
H341
Suspected of causing genetic defects
Afsnit 2
PUNKT 2: Fareidentifikation
1272/2008 Modes of Transmission: Transmissionsvejene kan omfatte parenteral, respiratorisk, gastrointestinal, slimhindeeksponering eller okulær eksponering.
2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen
GHS - Klassificering Reguleret i henhold til forordning (EF)
Signalord
Fare
Faresætninger
H341 - Mistænkt for at forårsage genetiske defekter H373 - Kan forårsage organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering H360FD - Kan skade forplantningsevnen. Kan skade det ufødte barn
Sikkerhedssætninger
P201 - Indhent særlige anvisninger før brug P202 - Anvend ikke produktet, før alle advarsler er læst og forstået P281 - Anvend de påkrævede personlige værnemidler P308 + P313 - HVIS eksponeret eller berørt: Få lægehjælp/rådgivning P405 - Opbevares under lås P501 - Bortskaf indhold/beholder i overensstemmelse med alle lokale og nationale bestemmelser
Supplerende fareoplysninger (EU)
Kombinerede, ikke fuldt testede, yderligere farer kan eksistere.
2.3 Andre farer
Korttids- Ikke bestemt, men dette er et eksperimentelt forskningsprogram. De fysiske, kemiske, toksikologiske og økologiske egenskaber er ikke blevet grundigt undersøgt. Eksponering ved alle administrationsveje bør undgås. Der kan foreligge tidlige forsøgsdata, som fører dette stof ind i en fareklasse, som kræver, at der træffes yderligere forholdsregler ved håndtering af dette materiale. I tilfælde af utilsigtet bestråling skal der straks søges lægehjælp. Langsigtet Dette materiale kan forårsage negative virkninger på fertilitet, det voksende foster, hjerte-kar-system eller blod.
Andre farer
Der er fastsat en erhvervsmæssig eksponeringsværdi for et eller flere af indholdsstofferne (se punkt 8). Bemærk: Dette dokument er blevet udarbejdet i overensstemmelse med standarderne for sikkerhed på arbejdspladsen, som kræver, at alle kendte farer ved produktet eller dets ingredienser inkluderes uanset den potentielle risiko. De inkluderede sikkerhedssætninger og advarsler gælder muligvis ikke i alle tilfælde. Dine behov kan variere afhængigt af potentialet for eksponering på din arbejdsplads. Section 3: COMPOSITION/INFORMATION ON INGREDIENTS
