NeuMoDx HCV Calibrator Kit

PUNKT 2: Fareidentifikation

29 CFR 1910.1200) EU/EEC Dette stof er ikke farligt ifølge definitionen fra OSHA 29CFR 1910.1200, men dette produkt indeholder ikke levende hepatitis C-virus og skal håndteres i overensstemmelse med god laboratoriepraksis, med korrekt personligt beskyttelsesudstyr, korrekt teknisk kontrol og inden for parametrene i køberens sikkerhedsprogram. Klassifikation af stof eller blanding Produktet er ikke blevet testet fuldt ud som farligt i overensstemmelse med GHS (det globale harmoniserede system for klassificering og mærkning). CLP NeuMoDx HCV External Calibrator Kit er det endelige, færdigfremstillede produkt til brug i NeuMoDx Molecular System. NeuMoDx HCV External Calibrator Kit indeholder hepatitis C-virus (HCV) i Basematrix (Seracare Life Sciences Inc), der opbevares i seks rør pr. kit i to HCV-koncentrationer (tre rør pr. koncentration). Den endelige opløsninger er en gulgylden væske. Dette produkt indeholder materiale, der stammer fra humant plasma blandet med et potentielt smittefarligt stof og skal behandles/håndteres som potentielt biologisk farligt. De leverandører, der er ansvarlige for de materialer, der anvendes i NeuMoDx HCV External Calibrator Kit, har angivet, at materialet fra mennesker er blevet testet, og at det via metoder, der er godkendt af FDA, er blevet påvist, at det ikke indeholder antistoffer mod human immundefektvirus og hepatitis C og at det ikke reagerer mod HBsAg og anti-HIV-1/2, anti-HCV, anti-HTLV I/II, anti-HBs og anti- HBc. Undtagelser for offentliggørelse om visse komponentoplysninger er i henhold til CLP artikel 1(5)(d) og 29 CFR 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1) og (2). Se yderligere oplysninger i indlægssedlen, og håndter produktet som potentielt biologisk farligt. Produktet indeholder natriumazid som konserveringsmiddel ved en koncentration, der er under grænseværdien for rapportering i henhold til OSHA-forordninger om farekommunikationer (1 %), men ved en koncentration der skal tages højde for ved bortskaffelse og andre miljømæssige hensyn.

2.2. Mærkningselementer

Ikke påkrævet. Enkeltord fra GHS: Advarsel. Farepiktogrammer/erklæringer: Ikke påkrævet.

Sikkerhedssætninger

Ikke påkrævet.