NeuMoDx HBV External Control Kit

PUNKT 2: Fareidentifikation

29 CFR 1910.1200) EU/EEC Dette stof er ikke farligt ifølge definitionen fra OSHA 29CFR 1910.1200, men dette produkt indeholder ikke levende hepatitis B-virus og skal håndteres i overensstemmelse med god laboratoriepraksis, med korrekt personligt beskyttelsesudstyr, korrekt teknisk kontrol og inden for parametrene i køberens sikkerhedsprogram. Klassifikation af stof eller blanding Produktet er ikke blevet testet fuldt ud som farligt i overensstemmelse med GHS (det globale harmoniserede system for klassificering og mærkning). CLP NeuMoDx HBV External Control Kit er det endelige, færdigfremstillede produkt til brug i NeuMoDx Molecular System. NeuMoDx HBV External Control Kit

Indeholder

30 rør med Basematrix – 15 rør med tilsat HBV (positiv kontrol) og 15 rør uden (negativ kontrol). Den endelige opløsninger er en gulgylden væske. Dette produkt indeholder materiale, der stammer fra humant plasma, og hvad angår de positive kontroller er det blandet med et potentielt smittefarligt stof og skal behandles/håndteres som potentielt biologisk farligt. De leverandører, der er ansvarlige for de materialer, der anvendes i NeuMoDx HBV External Control Kit, har angivet, at materialet fra mennesker er blevet testet, og at det via metoder, der er godkendt af FDA, er blevet påvist, at det ikke indeholder antistoffer mod human immundefektvirus og hepatitis C og at det ikke reagerer mod HBsAg og anti-HIV-1/2, anti-HCV, anti-HTLV I/II, anti-HBs og anti-HBc. Undtagelser for offentliggørelse om visse komponentoplysninger er i henhold til CLP artikel 1(5)(d) og 29 CFR 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1) og (2). Se yderligere oplysninger i indlægssedlen, og håndter produktet som potentielt biologisk farligt.

2.2. Mærkningselementer

Ikke påkrævet. Signalord fra GHS: Advarsel. Farepiktogrammer/erklæringer: Ikke påkrævet.

Sikkerhedssætninger

Ikke påkrævet.