QMS Tacrolimus Assay

Faresætninger

OSHA Hazards Xn – Sundhedsskadelig (R) R42/43 – Kan give overfølsomhed ved indånding og kontakt med huden.

Sikkerhedssætninger

S) S2 – Opbevares utilgængeligt for børn. S23 – Undgå indånding af dampe/ aerosoltåger. S24 – Undgå kontakt med huden. S37 – Brug egnede beskyttelseshandsker under arbejdet. S63 – Ved ulykkestilfælde ved indånding bringes tilskadekomne ud i frisk luft og holdes i ro.

2.3 Andre farer

De potentielle sundhedsfarer, der er forbundet med eksponering for/håndtering af denne blanding er ukendte. Der blev ikke identificeret blandingsspecifikke data. Følgende data beskriver farerne ifm. de individuelle ingredienser, hvor dette er relevant. Produktet/blandingen indeholder humant serumalbumin og kan derfor muligvis forårsage en allergisk hud- eller åndedrætsreaktion (f.eks. potentielt forårsage anafylaksi). I et arbejdspladsmiljø er sandsynligheden for systemiske bivirkninger efter utilsigtet indtagelse lav pga. proteiners hurtige nedbrydning i fordøjelseskanalen. Selvom proteinpartikler er forholdsvis store, kendes der ikke til systemiske bivirkninger som følge af utilsigtet indånding. Generelt kan proteiner forårsage hud- og åndedrætssensibilisering. Alt sådant humant kildemateriale stammer fra donorer, der er testet individuelt og ved hjælp af FDA-godkendte metoder, uden at der er fundet antistoffer for HIV (Human Immune Deficiency Virus) og hepatitis B og C. Da ingen testmetode dog kan give en fuldstændig garanti mod tilstedeværelsen af smittefarlige stoffer, skal dette produkt håndteres med standardforholdsreglerne for biosikkerhed. DEL 2 – IDENTIFIKATION AF FARER …fortsat

Signalord

USA Fare Fareoversigt – USA Kan forårsage allergisk åndedræts-/hudreaktion. Produktet indeholder humant kildemateriale og skal behandles/håndteres som udgørende en potentiel biologisk risiko. Blanding endnu ikke fuldt testet. Bemærk Denne blanding er klassificeret som sundhedsskadelig/farlig iht. Direktiv 1999/45/EF, Regulativ (EF) nr. 1272/2008 (EU CLP) og gældende amerikansk lovgivning. Denne blandings farmakologiske, toksikologiske og økologiske egenskaber er ikke fuldt karakteriseret. CLP/GHS-klassificeringerne er baseret på Regulativ (EF) 1272/2008 og på den reviderede OSHA Hazard Communication Standard. EU-symbol/fareindikation, R-sætninger og S-sætninger er baseret på Direktiv 1999/45/EF. DEL 3 – OPLYSNINGER OM INGREDIENSER/SAMMENSÆTNING Ingrediens CAS-nr. EINECS-/ Mængde EU-klassificering GHS- ELINCS-nr. klassificering Cholinsalt Egenudviklet Egenudviklet 6-7 % Lokalirriterende – SI2: H315; Xi: R36/38 EI2: H319 Bis-tris 6976-37-0 230-237-7 5-6 % Lokalirriterende – SI2: H315; Xi: R36/37/38 EI2: H319; STOT-SE3: H335 Humant serumalbumin 70024-90-7 274-272-6 1-3 % Sundhedsskadelig – RS1: H334; Xn: R42/43 SS1: H317 Carbodiimidhydrochlorid Egenudviklet Egenudviklet 1-2 % Lokalirriterende – SI2: H315; Xi: R36/37/38 EI2: H319; STOT-SE3: H335 Lægemiddelspecifikt I/T 0,1-1 % Sundhedsskadelig – SS1: H317; antistof Xn: R42/R43 RS1: H334 Natriumazid 26628-22-8 247-852-1 0,05-0,09 % Meget giftig – ATO2: H300; T+: R28, R32; AA1: H400, N: R50/53 CA1: H410; EUH032 Bemærk Den eller de ingredienser, der er angivet ovenfor, anses for at være farlige. Humant kildemateriale (humant serumalbumin) udgør en potentiel biologisk risiko. De resterende komponenter er ikke-farlige og/eller til stede i mængder, der er under de rapporterbare grænser. Produkter indeholder sporbare mængder af aktive farmakologiske ingredienser (0,03 %). Se Del 16 for at se en komplet tekst med EU- og GHS-klassificeringer. EU-klassificeringen er baseret på direktiv 67/548/EØF, og CLP/GHS-klassificeringen er baseret på Regulativ (EF) 1272/2008. DEL 4 – FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER Beskrivelse af