QMS Amikacin Assay

Faresætninger (CLP)

H317, H334

Kode

Sætninger

H317

May cause an allergic skin reaction

2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen

eller blandingen Globalt harmoniseret Respiratorisk sensibilisator – Kategori 1. Hudsensibilisator – Kategori 1. system [GHS] Andet/supplerende Blanding endnu ikke fuldt testet. DEL 2 – IDENTIFIKATION AF FARER …fortsat

2.2. Mærkningselementer

GHS-farepiktogram

Signalord

Fare

Faresætninger

H334 – Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding. H317 – Kan forårsage allergisk hudreaktion. GHS- P261 – Undgå indånding af tåge eller damp. P272 – Tilsmudset arbejdstøj bør ikke

Sikkerhedssætninger

fjernes fra arbejdspladsen. P280 – Bær beskyttelseshandsker/øjenbeskyttelse/ ansigtsbeskyttelse. P285 – Ved utilstrækkelig udluftning anvendes åndedrætsværn. P302 + P352 – Ved kontakt med huden: Vask med rigeligt sæbe og vand. P304 + P341 – VED INDÅNDING: Hvis vejrtrækningen er besværet, skal den udsatte person flyttes til frisk luft og holdes i ro i en stilling, der letter vejrtrækningen. P333 + P313 – Hvis der forekommer hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp. P342 + P311 – Hvis der opleves åndedrætssymptomer: Ring til en SKADESTUE eller læge. P363 – Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. P501 – Bortskaf indholdet/beholderen i henhold til lokale, regionale, nationale og internationale forordninger.

2.3 Andre farer

De potentielle sundhedsfarer, der er forbundet med eksponering for/håndtering af denne blanding er ukendte. Der blev ikke identificeret blandingsspecifikke data. Følgende data beskriver farerne ifm. de individuelle ingredienser, hvor dette er relevant. Dette produkt indeholder humant kildemateriale (humant serumalbumin) og skal behandles/håndteres som potentielt smittefarligt. Alt sådant humant kildemateriale stammer fra donorer, der er testet individuelt og ved hjælp af FDA-godkendte metoder, uden at der er fundet antistoffer for HIV (Human Immune Deficiency Virus) og hepatitis B og C. Da ingen testmetode dog kan give en fuldstændig garanti mod tilstedeværelsen af smittefarlige stoffer, skal dette produkt håndteres med standardforholdsreglerne for biosikkerhed. Da produktet/blandingen indeholder et protein/antistof fra en fremmed dyrekilde, kan betydelig eksponering forårsage en allergisk hud- eller åndedrætsreaktion (f.eks. potentielt forårsage anafylaksi). I et arbejdspladsmiljø er sandsynligheden for systemiske bivirkninger efter utilsigtet indtagelse lav pga. proteiners hurtige nedbrydning i fordøjelseskanalen. Selvom antistofpartikler består af forholdsvis store proteiner, kendes der ikke til systemiske bivirkninger som følge af utilsigtet indånding. Generelt kan proteiner forårsage hud- og åndedrætssensibilisering. Bemærk Denne blanding er klassificeret som farlig i henhold til Regulativ EF-nr. 1272/2008 (EU CLP) og OSHA Hazard Communication Standard nr. 1910.1200 (US OSHA). Denne blandings farmakologiske, toksikologiske og økologiske egenskaber er ikke fuldt karakteriseret. DEL 3 – OPLYSNINGER OM INGREDIENSER/SAMMENSÆTNING Ingrediens CAS-nr. EINECS-/ Mængde GHS-klassificering ELINCS-nr. Bis-tris 6976-37-0 230-237-7 ≤ 5,0 % SI2: H315; EI2: H319; STOT-SE3: H335 Gedeserum I/T ≤ 3,5 % RS1: H334; SS1: H317 Filtreret ascitesvæske fra mus I/T ≤ 1 % RS1: H334; SS1: H317 Humant serumalbumin 70024-90-7 274-272-6 ≤ 2 % RS1: H334; SS1: H317 Carbodiimidhydrochlorid Egenudviklet ≤ 0,5 % SI2: H315; EI2: H319; STOT-SE3: H335 Natriumazid 26628-22-8 247-852-1 ≤ 0,09 % ATO2: H300; AA1: H400, CA1: H410; EUH032 Bemærk Den eller de ingredienser, der er angivet ovenfor, anses for at være farlige. Humant serumalbumin udgør en potentiel biologisk risiko. De resterende komponenter er ikke-farlige og/eller til stede i mængder, der er under de rapporterbare grænser. Produkter indeholder sporbare mængder af aktive farmakologiske ingredienser (≤ 0,05 %) og lægemiddelspecifikt antistof (≤ 0,01 %). Se Del 16 for at se en komplet tekst med GHS-klassificeringer. GHS-klassificeringen er baseret på Regulativ (EF) 1272/2008 og Hazard Communication Standard nr. 1910.1200. DEL 4 – FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER Beskrivelse af