MAS MPA Mycophenolic Acid

Faresætninger (CLP)

H317, H334

Kode

Sætninger

H317

May cause an allergic skin reaction

2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen

Regulativ (EF) Respiratorisk sensibilisator – kategori 1. Hudsensibilisator – kategori 1. Blanding 1272/2008 [GHS] endnu ikke fuldt testet. Direktiv 67/548/EØF Xn – R42 (Åndedrætssensibilis.)/R43 (Hudsensibilis.) Blanding endnu ikke fuldt eller 1999/45/EF testet.

2.2. Mærkningselementer

100278SDS MAS® MPA Mycophenolic Acid, Liquid Assayed Controls SDS Revisionsdato: 2. juni 2015, version 2 Side 1 af 14 Nødtelefonnummer 1-(800) 424-9300 (USA og Canada) (Chemtrec): 1-(703) 527-3887 internationale opkald (modtager betaler accepteres) DEL 2 – IDENTIFIKATION AF FARER …fortsat CLP/GHS-farepiktogram

Signalord

Fare CLP/GHS-faresætninger H317 – Kan forårsage allergisk hudreaktion. H334 – Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding. CLP/GHS- P261 – Undgå indånding af tåge eller damp. P272 – Tilsmudset arbejdstøj bør ikke USA Fare Fareoversigt – USA Kan forårsage allergisk åndedrætsreaktion. Kan forårsage allergisk hudreaktion. Indeholder humant kildemateriale. Blandingen skal behandles/håndteres som udgørende en potentiel biologisk risiko. Blanding endnu ikke fuldt testet. Bemærk Denne blanding er klassificeret som sundhedsskadelig/farlig iht. Direktiv 1999/45/EF, Regulativ (EF) nr. 1272/2008 (EU CLP) og gældende amerikansk lovgivning. Denne blandings farmakologiske, toksikologiske og økologiske egenskaber er ikke fuldt karakteriseret. Se Del 16 for at se en komplet tekst med EU- og GHS-klassificeringer. CLP/GHS-klassificeringerne er baseret på Regulativ (EF) 1272/2008. EU-symbol/fareindikation, R-sætninger og S-sætninger er baseret på Direktiv 1999/45/EF. DEL 3 – OPLYSNINGER OM INGREDIENSER/SAMMENSÆTNING Ingrediens CAS-nr. EINECS-/ Mængde EU-klassificering GHS- ELINCS-nr. klassificering Humant kildemateriale I/T 9-10 % Ikke klassificeret Ikke klassificeret Bovint serumalbumin 9048-46-8 I/T 8-9 % Sundhedsskadelig – SS1: H317, Xn: R42/R43 RS1: H334 Natriumazid 26628-22-8 247-852-1 0,08-0,09 % Meget giftig – T+: ATO2: H300; R28, R32; AA1: H400, N: R50/53 CA1: H410; EUH032 Bemærk Den eller de ingredienser, der er angivet ovenfor, anses for at være farlige. Humant kildemateriale (human plasma) er angivet, da dette udgør en potentiel biologisk risiko. De resterende komponenter er ikke-farlige og/eller til stede i mængder, der er under de rapporterbare grænser. Se Del 16 for at se en komplet tekst med EU- og GHS-klassificeringer. Produktet indeholder også sporbare mængder (0,03 %) af methanol. EU-klassificeringen er baseret på direktiv 67/548/EØF, og CLP/GHS-klassificeringen er baseret på Regulativ (EF) 1272/2008. 100278SDS MAS® MPA Mycophenolic Acid, Liquid Assayed Controls SDS Revisionsdato: 2. juni 2015, version 2 Side 3 af 14 DEL 4 – FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER Beskrivelse af

Sikkerhedssætninger

fjernes fra arbejdspladsen. P280 – Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. P285 – Ved utilstrækkelig udluftning anvendes åndedrætsværn. P302 + P352 – Ved kontakt med huden: Vask med rigeligt sæbe og vand. P304 + P341 – VED INDÅNDING: Hvis vejrtrækningen er besværet, skal den udsatte person flyttes til frisk luft og holdes i ro i en stilling, der letter vejrtrækningen. P333 + P313 – Hvis der forekommer hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp. P342 + P311 – Hvis der opleves åndedrætssymptomer: Ring til en SKADESTUE eller læge. P363 – Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. P501 – Bortskaf indholdet/beholderen i henhold til lokale, regionale, nationale og internationale forordninger. EU- symbol/fareindikation Xn – Sundhedsskadelig (S) S2 – Opbevares utilgængeligt for børn. S23 – Undgå indånding af aerosoltåger S24 – Undgå kontakt med huden. S37 – Brug egnede beskyttelseshandsker under arbejdet. S63 – Ved ulykkestilfælde med indånding: flyt tilskadekomne til frisk luft, og hold vedkommende i ro.

Faresætninger

R) R42/43 – Kan give overfølsomhed ved indånding og kontakt med huden.

2.3 Andre farer

Der blev ikke identificeret blandingsspecifikke data. Blandingen indeholder bovint serumalbumin, der har været forbundet med arbejdsrelateret sensibilisering. Materialet er fremstillet iht. USDA og/eller CPMP/BWP/1230/98 (Vejledning om minimering af risikoen for overførsel af spongiform encephalopati-agenser fra dyr via medicinske produkter). Dette materiale er en CPMP/BWP/1230/98-kategori IV: det indeholder ikke og stammer ikke fra de angivne risikomaterialer, der er defineret i Rådets beslutning 97/534/EF (eller efterfølgende ændringer). Da blandingen indeholder et protein, kan den muligvis forårsage en allergisk hud- eller åndedrætsreaktion (f.eks. potentielt forårsage anafylaksi). I et arbejdspladsmiljø er sandsynligheden for systemiske bivirkninger efter utilsigtet indtagelse lav pga. proteiners hurtige nedbrydning i fordøjelseskanalen. 100278SDS MAS® MPA Mycophenolic Acid, Liquid Assayed Controls SDS Revisionsdato: 2. juni 2015, version 2 Side 2 af 14 DEL 2 – IDENTIFIKATION AF FARER …fortsat Andre farer …fortsat Blandingen indeholder humant kildemateriale (human plasma) og skal behandles/håndteres som udgørende en potentiel biologisk risiko. Alt sådant humant kildemateriale stammer fra donorer, der er testet individuelt og ved hjælp af FDA-godkendte metoder, uden at der er fundet antistoffer for HIV (Human Immune Deficiency Virus) og hepatitis B og C. Da ingen testmetode dog kan give en fuldstændig garanti mod tilstedeværelsen af smittefarlige stoffer, skal dette produkt håndteres med standardforholdsreglerne for biosikkerhed.