Bemærk: Ingredienser opført på listen over begrænsede kemikalier
Generel information
Revisionsdato:
2015-09-03
A. Produktnavn
CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) Calibrators and Controls
1.3 Synonymer:
100031 CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) Cutoff Calibrator
Ikoner i SDS
Virksomhedsoplysninger
virksomhed
Microgenics Corporation
e -mail
techservice.mgc@thermofisher.com
GHS oplysninger
Signalord
Fare
Hazard Codes
Faresætninger (CLP)
H317, H334
Faresætninger
Kode
Sætninger
H317
May cause an allergic skin reaction
Afsnit 2
2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen
eller blandingen Globalt harmoniseret Respiratorisk sensibilisator – Kategori 1. Hudsensibilisator – Kategori 1. system [GHS] Andet/supplerende Blanding endnu ikke fuldt testet. DEL 2 – IDENTIFIKATION AF FARER …fortsat
2.2. Mærkningselementer
GHS-farepiktogram
Signalord
Fare
Faresætninger
H317 – Kan forårsage allergisk hudreaktion. H334 – Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding. GHS- P261 – Undgå indånding af tåge eller damp. P272 – Kontamineret arbejdstøj
Sikkerhedssætninger
må ikke tages med ud fra arbejdspladsen. P280 – Bær beskyttelseshandsker/ øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. P285 – Ved utilstrækkelig udluftning anvendes åndedrætsværn. P302 + P352 – Ved kontakt med hud: Vask med rigeligt sæbe og vand. P304 + P341 – VED INDÅNDING: Hvis vejrtrækningen er besværet, skal den udsatte person flyttes til frisk luft og holdes i ro i en stilling, der letter vejrtrækningen. P321 – Specifik behandling (se oplysninger om førstehjælp på produktmærkaten og/eller i Del 4 i sikkerhedsdatabladet). P333 + P313 – Ved hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp. P342 + P311 – Hvis der opleves åndedrætssymptomer: Ring til en SKADESTUE eller læge. P363 – Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. P501 – Bortskaf indholdet/beholderen i henhold til lokale, regionale, nationale og internationale forordninger.
2.3 Andre farer
De potentielle sundhedsfarer, der er forbundet med eksponering for/håndtering af denne blanding er ukendte. Der blev ikke identificeret blandingsspecifikke data. Følgende data beskriver farerne ifm. de individuelle ingredienser, hvor dette er relevant. Produktet/blandingen indeholder human urin og skal behandles/håndteres som udgørende en potentiel biologisk risiko. Al sådan human urin stammer fra donorer, der er testet individuelt og ved hjælp af FDA-godkendte metoder, uden at der er fundet antistoffer for HIV (Human Immune Deficiency Virus) og hepatitis B og C. Da ingen testmetode dog kan give en fuldstændig garanti mod tilstedeværelsen af smittefarlige stoffer, skal dette produkt håndteres med standardforholdsreglerne for biosikkerhed. Blandingen indeholder bovint serumalbumin, der har været forbundet med arbejdsrelateret sensibilisering. Materialet er fremstillet iht. USDA og/eller CPMP/BWP/1230/98 (Vejledning om minimering af risikoen for overførsel af spongiform encephalopati-agenser fra dyr via medicinske produkter). Dette materiale er en CPMP/BWP/1230/98-kategori IV: det indeholder ikke og stammer ikke fra de angivne risikomaterialer, der er defineret i Rådets beslutning 97/534/EF (eller efterfølgende ændringer). Da blandingen indeholder et protein (bovint serumalbumin), kan den muligvis forårsage en allergisk hud- eller åndedrætsreaktion (f.eks. potentielt forårsage anafylaksi). I et arbejdspladsmiljø er sandsynligheden for systemiske bivirkninger efter utilsigtet indtagelse lav pga. proteiners hurtige nedbrydning i fordøjelseskanalen. Generelt kan proteiner forårsage hud- og åndedrætssensibilisering. DEL 2 – IDENTIFIKATION AF FARER …fortsat Bemærk Denne blanding er klassificeret som farlig i henhold til Regulativ EF-nr. 1272/2008 (EU CLP) og OSHA Hazard Communication Standard nr. 1910.1200 (US OSHA). Denne blandings farmakologiske, toksikologiske og økologiske egenskaber er ikke fuldt karakteriseret. DEL 3 – OPLYSNINGER OM INGREDIENSER/SAMMENSÆTNING Ingrediens CAS-nr. EINECS-/ Mængde GHS- ELINCS-nr. klassificering Urin (human) I/T Ikke klassificeret Bovint serumalbumin 9048-46-8 I/T % SS1: H317, RS1: H334 Natriumazid 26628-22-8 247-852-1 0,09 % ATO2: H300; AA1: H400, CA1: H410; EUH032 Bemærk Den eller de ingredienser, der er angivet ovenfor, anses for at være farlige. Human urin er angivet, da dette udgør en potentiel biologisk risiko. De resterende komponenter er ikke-farlige og/eller til stede i mængder, der er under de rapporterbare grænser. Produkter indeholder desuden sporbare mængder af aktive farmakologiske ingredienser (< 0,000001 %). GHS-klassificeringen er baseret på Regulativ (EF) 1272/2008 og Hazard Communication Standard nr. 1910.1200. DEL 4 – FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER Beskrivelse af