CEDIA Cyclosporine PLUS Calibrators

Faresætninger

1272/2008 Xn – Sundhedsskadelig (R) R42/43 – Kan give overfølsomhed ved indånding og kontakt med huden. R32 – Udvikler meget giftig gas ved kontakt med syre.

Sikkerhedssætninger

S) S2 – Opbevares utilgængeligt for børn. S23 – Undgå indånding af dampe/aerosoltåger. S24 – Undgå kontakt med huden. S37 – Brug egnede beskyttelseshandsker under arbejdet. S50 – Må ikke blandes med syre. S63 – Ved ulykkestilfælde med indånding: flyt tilskadekomne til frisk luft, og hold vedkommende i ro.

2.3 Andre farer

Der blev ikke identificeret blandingsspecifikke data. Blandingen indeholder bovint serumalbumin, der har været forbundet med arbejdsrelateret sensibilisering. Materialet er fremstillet iht. USDA og/eller CPMP/BWP/1230/98 (Vejledning om minimering af risikoen for overførsel af spongiform encephalopati-agenser fra dyr via medicinske produkter). Dette materiale er en CPMP/BWP/1230/98-kategori IV: det indeholder ikke og stammer ikke fra de angivne risikomaterialer, der er defineret i Rådets beslutning 97/534/EF (eller efterfølgende ændringer). Da blandingen indeholder et protein, kan den muligvis forårsage en allergisk hud- eller åndedrætsreaktion (f.eks. potentielt forårsage anafylaksi). I et arbejdspladsmiljø er sandsynligheden for systemiske bivirkninger efter utilsigtet indtagelse lav pga. proteiners hurtige nedbrydning i fordøjelseskanalen. DEL 2 – IDENTIFIKATION AF FARER …fortsat

Signalord

USA Fare Fareoversigt – USA Kan forårsage allergisk åndedrætsreaktion. Kan forårsage allergisk hudreaktion. Blanding endnu ikke fuldt testet. Dette produkt indeholder bovint serumalbumin, der har været forbundet med arbejdsrelateret sensibilisering. Bemærk Denne blanding er klassificeret som sundhedsskadelig/farlig iht. Direktiv 1999/45/EF, Regulativ (EF) nr. 1272/2008 (EU CLP) og gældende amerikansk lovgivning. Denne blandings farmakologiske, toksikologiske og økologiske egenskaber er ikke fuldt karakteriseret. CLP/GHS-klassificeringerne er baseret på Regulativ (EF) 1272/2008. EU-symbol/fareindikation, R-sætninger og S-sætninger er baseret på Direktiv 1999/45/EF. DEL 3 – OPLYSNINGER OM INGREDIENSER/SAMMENSÆTNING Ingrediens CAS-nr. EINECS-/ Mængde EU- GHS- ELINCS-nr. klassificering Bovint serumalbumin 9048-46-8 I/T 18 % Sundhedsskadelig – SS1: H317, RS1: Xn: R42/R43 H334 Natriumazid 26628-22-8 247-852-1 0,13 % Meget giftig – ATO2: H300; AA1: T+: R28, R32; N: H400, CA1: H410; R50/53 EUH032 Bemærk Den eller de ingredienser, der er angivet ovenfor, anses for at være farlige. De resterende komponenter er ikke-farlige og/eller til stede i mængder, der er under de rapporterbare grænser. Se Del 16 for at se en komplet tekst med EU- og CLP/GHS-klassificeringer. Produktet indeholder også sporbare mængder af ethanol (0,5 %) og egenudviklede farmakologiske ingredienser (0,001 %). EU-klassificeringen er baseret på direktiv 67/548/EØF, og CLP/GHS-klassificeringen er baseret på Regulativ (EF) 1272/2008. DEL 4 – FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER Beskrivelse af