Generel information
Version
3.00
Revisionsdato:
2025-11-19
A. Produktnavn
Protemp 4 Base Paste
;Stoffets/præparatets anvendelse
Medicinsk udstyr; Der henvises til brugervejledningen Dental midlertidig krone- og bromateriale
1.2.2. Anvendelser, der frarådes
Må kun anvendes af tandlæger / tandteknikere
leverandør
sikkerhedsinformationsblad for medicinsk udstyr
Nødnummer
82 12 12 12
Ikoner i SDS
Virksomhedsoplysninger
virksomhed
KCI Medical ApS
e -mail
psops_supportteam@solventum.com
GHS oplysninger
Signalord
ADVARSEL
Hazard Codes
Faresætninger (CLP)
H373
Faresætninger
Kode
Sætninger
H373
May cause damage to organs through prolonged or repeated exposure
Afsnit 2
PUNKT 2: Fareidentifikation
1272/2008 Klassificering af stoffet eller blandingen
Signalord
ADVARSEL.
Farepiktogrammer
GHS08 (Sundhedsfarer) | Pictogrammer
Faresætninger
H373 Kan forårsage organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering: Åndedrætsværn. 24% af blandingen består af komponenter af ukendt akut oral toksicitet. 24% af blandingen består af komponenter med ukendt akut dermal toksicitet.
2.3 Andre farer
For information om farer og sikker anvendelse, se venligst de tilsvarende afsnit i dette dokument Dette materiale indeholder ikke stoffer der er vurderet til at være en PBT eller vPvB
2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen
CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 Sundheds- og miljøklassifikationer af dette materiale er afledt ved hjælp af beregningsmetoden, undtagen i tilfælde, hvor testdata er tilgængelige, eller den fysiske form påvirker klassificeringen. Klassificering(er) er baseret på testdata eller fysisk form oplyses nedenfor, hvis relevant. Dette materiale er blevet testet for akut skadelig/irritation toksicitet og testresultaterne møder ikke kriterierne for denne klassificering. Dette product er defineret som medicinsk udstyr ifølge direktiv 93/42/EEC (MDD) henholdsvis regulativ (EU) 2017/745 (MDR). hvilke er invasive eller anvendes i direkte fysisk kontakt med det menneskelige legeme. Derfor er produktet undtaget kravene om klassificering og etikettering ifølge regulativ (EC) 1272/2008 (CLP; Artikel 1, paragraf 5). Selvom det ikke er påkrævet er klassificering og etiketteringsinformation tilgængeligt nedenfor. KLASSIFIKATION: Specifik målorgan toxicitet - gentagen eksponering, kategori 2 - STOT RE 2; H373 For fuld tekst af H-sætninger, se sektion 16.
