ZEJULA TABLETS

Faresætninger (CLP)

H302, H340, H361, H373, H410

Kode

Sætninger

H302

Harmful if swallowed

2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen

Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 med senere ændringer Denne blanding opfylder ikke kriterierne for klassificering i henhold til forordning (EF) 1272/2008 med senere ændringer.

Sundhedsfarer

Akut toksicitet, oral Kategori 4 H302 - Farlig ved indtagelse. Kimcellemutagenicitet Kategori 1B H340 - Kan forårsage genetiske defekter. Reproduktionstoksicitet Kategori 2 H361 - Mistænkt for at skade forplantningsevnen eller det ufødte barn. Specifik målorgantoksicitet – gentagen Kategori 2 H373 - Kan forårsage organskader eksponering ved længerevarende eller gentagen eksponering.

Miljøfarer

Farligt for vandmiljøet, langtidsfare for Kategori 1 H410 - Meget giftig med langvarige vandmiljøet virkninger for vandlevende organismer. Fareresumé Farlig ved indtagelse. Mulig risiko for reproduktionssystemet. Kan forårsage genetiske defekter. Længerevarende påvirkning kan forårsage kroniske skader. Kan forårsage organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering. Miljøfarlig ved udslip til vandløb.

2.2. Mærkningselementer

Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 med ændringer

Indeholder

AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL, LACTOSE, MONOHYDRAT, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE, NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE, TITANDIOXID

Signalord

Fare

Faresætninger

H302 Farlig ved indtagelse. H340 Kan forårsage genetiske defekter. H361 Mistænkt for at skade forplantningsevnen eller det ufødte barn. H373 Kan forårsage organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering. H410 Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer.

Forebyggelse

P201 Indhent særlige anvisninger før brug. P202 Anvend ikke produktet, før alle advarsler er læst og forstået. P260 Indånd ikke pulver/røg/gas/tåge/damp/spray. P264 Vask hænder grundigt efter brug. P270 Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. P273 Undgå udledning til miljøet. P280 Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse.

Respons

P301 + P312 I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION/læge/physician. P330 Skyl munden. P304 + P340 VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. P310 Ring omgående til en GIFTINFORMATION/læge/physician. P320 Særlig behandling straks påkrævet (se information på denne etiket). P391 Udslip opsamles.

Opbevaring

P405 Opbevares under lås.

Bortskaffelse

P501 Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale forskrifter. Yderligere oplysninger på 36,265 % af blandingen består af en eller flere komponenter med ukendt akut oral toksicitet. etiketten 99,565 % af blandingen består af en eller flere komponenter med ukendt akut dermal toksicitet. 49,285 % af blandingen består af en eller flere komponenter, for hvilke langtidsfaren for vandmiljøet ikke kendes.

2.3 Andre farer

Caution - Potent pharmaceutical agent. Se sikkerhedsdatabladets punkt 11 for yderligere oplysninger om sundhedsfarer.