ZEJULA CAPSULES

Faresætninger (CLP)

H302, H341, H361, H372, H410

Kode

Sætninger

H302

Harmful if swallowed

2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen

Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 med senere ændringer

Sundhedsfarer

Akut toksicitet, oral Kategori 4 H302 - Farlig ved indtagelse. Kimcellemutagenicitet Kategori 2 H341 - Mistænkt for at forårsage genetiske defekter. Reproduktionstoksicitet Kategori 2 H361 - Mistænkt for at skade forplantningsevnen eller det ufødte barn. Specifik målorgantoksicitet – gentagen Kategori 1 H372 - Forårsager organskader eksponering ved længerevarende eller gentagen eksponering.

Miljøfarer

Farligt for vandmiljøet, langtidsfare for Kategori 1 H410 - Meget giftig med langvarige vandmiljøet virkninger for vandlevende organismer. Fareresumé Caution - Potent pharmaceutical agent. Farlig ved indtagelse. Mulig risiko for reproduktionssystemet. Mistænkt for at forårsage genetiske defekter. Forårsager organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering. Se sikkerhedsdatabladets punkt 11 for yderligere oplysninger om sundhedsfarer. Miljøfarlig ved udslip til vandløb.

2.2. Mærkningselementer

Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 med ændringer

Indeholder

MAGNESIUMSTEARAT, NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE

Signalord

Fare

Faresætninger

H302 Farlig ved indtagelse. H341 Mistænkt for at forårsage genetiske defekter. H361 Mistænkt for at skade forplantningsevnen eller det ufødte barn. H372 Forårsager organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering. H410 Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer.

Forebyggelse

P201 Indhent særlige anvisninger før brug. P202 Anvend ikke produktet, før alle advarsler er læst og forstået. P260 Indånd ikke pulver/røg/gas/tåge/damp/spray. P264 Vask hænder grundigt efter brug. P270 Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. P273 Undgå udledning til miljøet. P280 Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse.

Respons

P301 + P312 I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION/læge/physician. P330 Skyl munden. P308 + P313 VED eksponering eller mistanke om eksponering: Søg lægehjælp. P391 Udslip opsamles.

Opbevaring

P405 Opbevares under lås.

Bortskaffelse

P501 Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale forskrifter. Yderligere oplysninger på 99,5 % af blandingen består af en eller flere komponenter med ukendt akut dermal toksicitet. 99,5 etiketten % af blandingen består af en eller flere komponenter, for hvilke den akutte fare for vandmiljøet ikke kendes. 61,18 % af blandingen består af en eller flere komponenter, for hvilke langtidsfaren for vandmiljøet ikke kendes.

2.3 Andre farer

Caution - Potent pharmaceutical agent. Se sikkerhedsdatabladets punkt 11 for yderligere oplysninger om sundhedsfarer.