Bemærk: Ingredienser opført på listen over begrænsede kemikalier
Generel information
Revisionsdato:
2021-12-09
A. Produktnavn
TRIUMEQ TABLETS
1.3 Synonymer:
TRELAVUE * DOLUTEGRAVIR, ABACAVIR, LAMIVUDINE FIXED DOSE COMBINATION
;Stoffets/præparatets anvendelse
Medicinalprodukt
1.2.2. Anvendelser, der frarådes
Andre anvendelser tilrådes ikke
Nødnummer
+45 82 12 12 12
Ikoner i SDS
Virksomhedsoplysninger
virksomhed
GlaxoSmithKline UK
e -mail
msds@gsk.com
GHS oplysninger
Signalord
Fare
Hazard Codes
Faresætninger (CLP)
H341, H350, H373, H411
Faresætninger
Kode
Sætninger
H341
Suspected of causing genetic defects
Afsnit 2
2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen
Blandingen er blevet vurderet og/eller testet for fysiske, sundhedsmæssige og miljømæssige farer, og følgende klassificering gælder. Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 med senere ændringer
Sundhedsfarer
Kimcellemutagenicitet Kategori 2 H341 - Mistænkt for at forårsage genetiske defekter. Carcinogenicitet Kategori 1B H350 - Kan fremkalde kræft. Specifik målorgantoksicitet – gentagen Kategori 2 H373 - Kan forårsage organskader eksponering ved længerevarende eller gentagen eksponering.
Miljøfarer
Farligt for vandmiljøet, langtidsfare for Kategori 2 H411 - Giftig for vandlevende vandmiljøet organismer, med langvarige virkninger. Fareresumé Kan forårsage organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering. Kan fremkalde kræft. Mistænkt for at forårsage genetiske defekter. Forsigtig - Lægemiddel. Se sikkerhedsdatabladets punkt 11 for yderligere oplysninger om sundhedsfarer. Miljøfarlig ved udslip til vandløb.
2.2. Mærkningselementer
Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 med ændringer
Indeholder
ABACAVIR HEMISULPHATE, LAMIVUDINE, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Signalord
Fare
Faresætninger
H341 Mistænkt for at forårsage genetiske defekter. H350 Kan fremkalde kræft. H373 Kan forårsage organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering. H411 Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Forebyggelse
P201 Indhent særlige anvisninger før brug. P202 Anvend ikke produktet, før alle advarsler er læst og forstået. P260 Indånd ikke pulver/røg/gas/tåge/damp/spray. P273 Undgå udledning til miljøet. P280 Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse/høreværn.
Respons
P308 + P313 VED eksponering eller mistanke om eksponering: Søg lægehjælp. P391 Udslip opsamles.
Opbevaring
P405 Opbevares under lås.
Bortskaffelse
Ikke kendt. Yderligere oplysninger på 21 % af blandingen består af en eller flere komponenter med ukendt akut oral toksicitet. 92 % af etiketten blandingen består af en eller flere komponenter med ukendt akut dermal toksicitet. 71 % af blandingen består af en eller flere komponenter, for hvilke den akutte fare for vandmiljøet ikke kendes. 28 % af blandingen består af en eller flere komponenter, for hvilke langtidsfaren for vandmiljøet ikke kendes. EUH208 - Indeholder ABACAVIR HEMISULPHATE. Kan udløse allergisk reaktion.
2.3 Andre farer
Forsigtig - Lægemiddel. Se sikkerhedsdatabladets punkt 11 for yderligere oplysninger om sundhedsfarer.
