Generel information
Revisionsdato:
2020-07-29
A. Produktnavn
ROTARIX ORAL SUSPENSION
1.3 Synonymer:
ROTARIX ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, Oralt * HUMAN ROTAVIRUS RIX4414 STRAIN (LIVE, ATTENUATED) VACCINE * HUMAN ROTAVIRUS, formuleret produkt
;Stoffets/præparatets anvendelse
Medicinalprodukt
1.2.2. Anvendelser, der frarådes
Andre anvendelser tilrådes ikke
Ikoner i SDS
Virksomhedsoplysninger
virksomhed
GlaxoSmithKline UK
e -mail
msds@gsk.com
GHS oplysninger
Signalord
Ingen
Afsnit 2
2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen
Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 med senere ændringer Denne blanding opfylder ikke kriterierne for klassificering i henhold til forordning (EF) 1272/2008 med senere ændringer. Fareresumé Ikke kendt.
2.2. Mærkningselementer
Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 med ændringer
Indeholder
LIVE ATTENUATED HUMAN ROTAVIRUS 1.000.000CCID50 (IN-HOUSE) (RIX 4414 STRAIN)
Farepiktogrammer
Ingen.
Signalord
Ingen.
Faresætninger
Blandingen opfylder ikke kriterierne for klassifikation.
Forebyggelse
Ikke kendt.
Respons
Ikke kendt.
Opbevaring
Ikke kendt.
Bortskaffelse
Ikke kendt. Yderligere oplysninger på 80,35 % af blandingen består af en eller flere komponenter, for hvilke den akutte fare for etiketten vandmiljøet ikke kendes. 80,35 % af blandingen består af en eller flere komponenter, for hvilke langtidsfaren for vandmiljøet ikke kendes.
2.3 Andre farer
Forsigtig - Lægemiddel. Se sikkerhedsdatabladets punkt 11 for yderligere oplysninger om sundhedsfarer.
