Bemærk: Ingredienser opført på listen over begrænsede kemikalier
Generel information
Revisionsdato:
2021-04-22
A. Produktnavn
DABRAFENIB 50 MG AND 75 MG CAPSULES
1.3 Synonymer:
DABRAFENIB MESYLATE, formuleret produkt
;Stoffets/præparatets anvendelse
Bulk Formulated Product
1.2.2. Anvendelser, der frarådes
Andre anvendelser tilrådes ikke
Nødnummer
+45 82 12 12 12 (Tilgængelig 24 timer om dagen
Ikoner i SDS
Virksomhedsoplysninger
virksomhed
GlaxoSmithKline UK
e -mail
msds@gsk.com
GHS oplysninger
Signalord
Advarsel
Hazard Codes
Faresætninger (CLP)
H351, H373, H400, H411
Faresætninger
Kode
Sætninger
H351
Suspected of causing cancer
Afsnit 2
2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen
Blandingen er blevet vurderet og/eller testet for fysiske, sundhedsmæssige og miljømæssige farer, og følgende klassificering gælder. Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 med senere ændringer
Sundhedsfarer
Carcinogenicitet Kategori 2 H351 - Mistænkt for at fremkalde kræft. Specifik målorgantoksicitet – gentagen Kategori 2 H373 - Kan forårsage organskader eksponering ved længerevarende eller gentagen eksponering.
Miljøfarer
Farligt for vandmiljøet, akut fare for Kategori 1 H400 - Meget giftig for vandmiljøet vandlevende organismer. Farligt for vandmiljøet, langtidsfare for Kategori 2 H411 - Giftig for vandlevende vandmiljøet organismer, med langvarige virkninger. Fareresumé Kan forårsage organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering. Mistænkt for at fremkalde kræft. Forsigtig - Lægemiddel. Se sikkerhedsdatabladets punkt 11 for yderligere oplysninger om sundhedsfarer. Miljøfarlig ved udslip til vandløb.
2.2. Mærkningselementer
Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 med ændringer
Indeholder
DABRAFENIB MESYLATE, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Signalord
Advarsel
Faresætninger
H351 Mistænkt for at fremkalde kræft. H373 Kan forårsage organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering. H400 Meget giftig for vandlevende organismer. H411 Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Forebyggelse
P201 Indhent særlige anvisninger før brug. P202 Anvend ikke produktet, før alle advarsler er læst og forstået. P260 Indånd ikke pulver/røg/gas/tåge/damp/spray. P273 Undgå udledning til miljøet. P280 Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse/høreværn.
Respons
P308 + P313 VED eksponering eller mistanke om eksponering: Søg lægehjælp. P391 Udslip opsamles.
Opbevaring
P405 Opbevares under lås.
Bortskaffelse
P501 Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale forskrifter. Yderligere oplysninger på 98,7 % af blandingen består af en eller flere komponenter med ukendt akut oral toksicitet. 99,7 % etiketten af blandingen består af en eller flere komponenter med ukendt akut dermal toksicitet. 66,8 % af blandingen består af en eller flere komponenter, for hvilke den akutte fare for vandmiljøet ikke kendes. 66,8 % af blandingen består af en eller flere komponenter, for hvilke langtidsfaren for vandmiljøet ikke kendes.
2.3 Andre farer
Forsigtig - Lægemiddel. Se sikkerhedsdatabladets punkt 11 for yderligere oplysninger om sundhedsfarer.
