BioPlex 2200 APLS IgM Control Set

Faresætninger (CLP)

H317, H412

Kode

Sætninger

H317

May cause an allergic skin reaction

Farlige stoffer

Dette testkit bør kun håndteres af kvalificeret personale, der er uddannet i laboratorieprocedurer og er bekendt med de potentielle risici. Speficikke advarsler er beskrevet i brugsanvisningen. Fravær af en specifik advarsel bør ikke tolkes som en indikation af sikkerhed. Følgende information gives for de farlige bestanddele i produktet, der kræver myndighedskontrol eller bekendtgørelse ved den koncentration, der findes i produktet. Se punkt 16 for den fulde ordlyd af forkortede eller kodede faresætninger nedenfor og for nøglen til / forklaringen på forkortelser og akronymer. SDSda663-2030 Revision B (maj 2020) 1 af 15 Komponent

Indeholder

De positive kontroller er indeholdt i en human serummatriks fremstillet af defibrineret plasma med tilsat IgM- Positive Kontroller antistof mod cardiolipin (CL) og beta-2 glykoprotein I (ß2GPI) udledt af humant plasma fra sygdomstilstand. BioPlex 2200 - Hver human donorenhed anvendt til at fremstille dette produkt er testet med metoder godkendt af FDA (USAs APLS IgM regeringskontor for fødevare- og medicinkontrol), og fandtes at være non-reaktiv over for hepatitis B 4 x 1,5 mL overfladeantigen (HBsAg), antistof mod hepatitis C (HCV) og antistof mod HIV-1/HIV-2. - Konserveret med ≤ 0,3 % ProClin 300 (≤ 0,009 % aktivt stof), EF-indeksnr. 613-167-00-5 med CAS-nr. 55965- 84-9. GHS \ USA HCS \ EF CLP klassificering: ADVARSEL; GHS07; H317, H412; P273, P280; P302 + P352, P333 + P313; P501. ADVARSEL - Konserveret med ≤ 0,1 % natriumbenzoat [C7H5O2•Na], CAS-nr. 532-32-1, EF-nr. 208-534-8. Ikke underlagt FN GHS, USA HCS, EF CLP og tilsvarende globale GHS-baserede forskrifter i denne produktblanding og koncentration. - Konserveret med < 0,1 % natriumazid [NaN3], CAS-nr. 26628-22-8 og EF-nr. 247-852-1. Ikke underlagt FN GHS, USA HCS, EF CLP og tilsvarende globale GHS-baserede forskrifter i denne produktblanding og koncentration. - Kontroller til APLS IgM indeholder desuden amikacin (0,003 %), cycloheximid (C15H23NO4) (0,009 %), amphotericin B (0,002 %), cefotaximnatrium (0,002 %) og ciprofloxacin (0,005 %). - De negative kontroller er indeholdt i en human serummatriks fremstillet af defibrineret plasma. Negative Kontroller Normalt humant serum/plasma, der er ikke-reaktivt for HBsAg, hiv-1 Ag og antistoffer mod hiv og HCV. BioPlex 2200 APLS IgM - Konserveret med ≤ 0,3 % ProClin 300 (≤ 0,009 % aktivt stof), EF-indeksnr. 613-167-00-5 med CAS-nr. 55965- 84-9. GHS \ USA HCS \ EF CLP klassificering: ADVARSEL; GHS07; H317, H412; P273, P280; P302 + P352, 2 x vol mL P333 + P313; P501. - Konserveret med ≤ 0,1 % natriumbenzoat [C7H5O2•Na], CAS-nr. 532-32-1, EF-nr. 208-534-8. Ikke underlagt FN GHS, USA HCS, EF CLP og tilsvarende globale GHS-baserede forskrifter i denne produktblanding og koncentration. ADVARSEL - Konserveret med < 0,1 % natriumazid [NaN3], CAS-nr. 26628-22-8 og EF-nr. 247-852-1. Ikke underlagt FN GHS, USA HCS, EF CLP og tilsvarende globale GHS-baserede forskrifter i denne produktblanding og koncentration. - Kalibrator til APLS IgM indeholder desuden amikacin (0,003 %), cycloheximid (C15H23NO4) (0,009 %), amphotericin B (0,002 %), cefotaximnatrium (0,002 %) og ciprofloxacin (0,005 %). Mærkning i overensstemmelse med De Forenede Nationers (FN) globalt harmoniserede system (FN GHS), USA’s Hazard Communication Standard (US HCS), retningslinjer i Det Europa-Kommissionens forordning (EF) 2008/1272/EF (EF CLP) og tilsvarende GHS-baserede globale forskrifter: Dette produkt er klassificeret og mærket konservativt i overensstemmelse med De Forenede Nationers (FN) GHS, USA’s Hazard Communication Standard (US HCS), relaterede retningslinjer i Det Europa-Kommissionens forordning (EF) 2008/1272/EF (EF CLP) og relevante tilsvarende GHS-baserede globale forskrifter. Følgende regulerede, farlige, kemiske koncentrationer findes i produktets komponent(er): SDSda663-2030 Revision B (maj 2020) 2 af 15 0,3 % ProClin 300 [≤ 0,009 % aktive indholdsstoffer – reaktionsmasse af 5-chlor-2-methyl-4-isothiazolin-3-on (C4H4ClNOS; CAS nr. 26172-55-4, EF Nr. 247-500-7) og 2-methyl-2H -isothiazol-3-on (C4H5NOS; CAS nr. 2682-20-4, EF Nr. 220-239-6) (3 1)], EF Indeksnr. 613-167-00-5 med CAS nr. 55965-84-9. Detaljeret GHS-baseret klassifikation: Hudsensibiliserende Kategori 1 Mærke(r):

Signalord

ADVARSEL Faremærkningssætninger: H317 Kan forårsage allergisk hudreaktion. H412 Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. Sikkerhedssætninger (sætninger om tilsigtet brug af produktet og som angivet på produktetiketten): P273 Undgå udledning til miljøet. P280 Bær beskyttelseshandsker / beskyttelsestøj / øjenbeskyttelse / ansigtsbeskyttelse. P302 + P352 VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt sæbe og vand. P333 + P313 Ved hudirritation eller udslet: Søg lægehjælp. P501 Bortskaffes i overensstemmelse med alle gældende lokale og nationale bestemmelser. Supplerende sikkerhedssætninger (yderligere forholdsregler, der skal tages i betragtning i forbindelse med kundens specifikke brug): P261 Undgå indånding af tåge / damp / spray. P272 Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. [Kilde: SDS til køber vedr. råmateriale, CCOHS databaser og forskriftsmæssig forskning]