Note: Ingredients listed on restricted chemical lists
EC/CAS
231-791-2/7732-18-5
Name of the chemical
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Concentration
*
EC/CAS
9003-11-6
Name of the chemical
poly(ethylene propylene) glycol
Concentration
N/A
Opće informacije
Version
1
Datum revizije:
2024-04-23
Ime proizvoda:
Fidanacogene elaparvovec Solution for Infusion
Ime proizvoda:
Fidanacogene elaparvovec Solution for Infusion
a. Trgovačko ime
BEQVEZ
1.3 Sinonimi:
FidaVec; Spark-Factor IX; GTx-FIX; FIX-GTx; Modified Adeno Associated Viral Vector; SPK9001; SPK-9001
1.2 Kemijski naziv:
Nije utvrđeno
Sektor uporabe
Modified Adeno Associated Viral Vector (GTx FIX) for gene therapy treatment
Broj telefona službe za izvanredna stanja
1-800-424-9300, +1-703-527-3887
Icons in SDS
Podaci o tvrtki
Podaci o dobavljaču
Pfizer
e -mail
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS informacije
Signalna riječ
Opasnost
Hazard Codes
Hazard statements (CLP)
H341, H360FD, H373
Hazard statements
Code
Statements
H341
Suspected of causing genetic defects
Odjeljak 2
Odjeljak ii - identifikacija rizika
1272/2008 Načini prijenosa Putevi prijenosa mogu uključivati parenteralnu, respiratornu, gastrointestinalnu, sluznicu ili izloženost oka. Razvrstavanje tvari ili smjese
Oznake upozorenja
H341 - Sumnja na moguća genetska oštećenja H373 - Može uzrokovati oštećenje organa tijekom produljene ili ponavljane izloženosti H360FD - Može štetno djelovati na plodnost. Može naškoditi nerođenom djetetu Iskazi opreza P201 - Prije uporabe pribaviti posebne upute P202 - Ne rukovati prije upoznavanja i razumijevanja sigurnosnih mjera predostrožnosti P281 - Nositi propisanu osobnu zaštitnu opremu P308 + P313 - AKO su izloženi ili zabrinuti: zatražiti liječničku pomoć/savjet P405 - Skladištiti pod ključem P501 - Odložiti sadržaj/spremnik u skladu s lokalnim i nacionalnim propisima Dopunska opasnost Složena tvar, koja nije u potpunosti ispitana, mogu postojati dodatne opasnosti.
2.3 Ostale opasnosti
Kratkotrajno Nije određeno, međutim, ovo je eksperimentalni istraživački program. Fizikalna, kemijska, toksikološka i ekološka svojstva nisu detaljno istražena. Izlaganje bilo kojim putevima treba izbjegavati. Dostupni su rani istraživački eksperimentalni podaci koji ovu tvar svrstavaju u razred opasnosti koji zahtijeva poduzimanje dodatnih mjera opreza prilikom rukovanja ovim materijalom. U slučaju nehotičnog izlaganja odmah potražiti pomoć liječnika. Dugoročno Ovaj materijal može uzrokovati štetne učinke na plodnost, razvoj fetusa, kardiovaskularni sustav ili krv. Za jedan ili više sastojaka uspostavljena je vrijednost profesionalne izloženosti (vidjeti odjeljak 8). Napomena Ovaj dokument pripremljen je u skladu sa standardima za sigurnost na radnom mjestu, koji zahtijevaju uključivanje svih poznatih opasnosti proizvoda ili njegovih sastojaka bez obzira na potencijalni rizik. Uključene izjave i upozorenja iz predostrožnosti ne mogu se primjenjivati u svim slučajevima. Vaše potrebe mogu se razlikovati ovisno o potencijalu za izloženost na vašem radnom mjestu.
2.1 Klasifikacija tvari ili smjese
GHS - Klasifikacija: Regulirano prema Uredbi (EZ) 1272/2008 i/ili drugim primjenjivim propisima. Mutageni učinak na zametne stanice Kategorija 2 - (H341) Reproduktivna toksičnost Kategorija 1B - (H360FD) Specifična toksičnost za ciljane organe (ponavljano Kategorija 2 - (H373) izlaganje)
