NeuMoDx HCV External Controls

Odjeljak ii - identifikacija rizika

OSHA EU/EEC Prema propisima 29 CFR, dio 1910.1200 Agencije za zdravlje i sigurnost na radu (Occupational Safety and Health Administration, OSHA) ova tvar nije definirana kao opasna, ali ovaj proizvod sadrži živi virus hepatitisa C te se stoga njime mora rukovati u skladu s dobrom laboratorijskom praksom, s pomoću odgovarajuće osobne zaštitne opreme i upravljačkih uređaja te unutar parametara programa sigurnosti kupca.

2.1 Klasifikacija tvari ili smjese

Proizvod nije u potpunosti testiran kao opasan u skladu s Globalno usklađenim sustavom razvrstavanja i označivanja kemikalija (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS). CLP Kontrole NeuMoDx HCV External Controls gotovi su proizvodi za uporabu na sustavu NeuMoDx Molecular System. Kontrole NeuMoDx HCV External Controls isporučene su u kompletu koji se sadrži 30 epruveta proizvoda Basematrix – 15 epruveta s dodanim virusom HCV (pozitivna kontrola) i 15 epruveta bez virusa (negativna kontrola). Konačna otopina je tekućina žutosmeđe boje. Dobavljači odgovorni za materijal kontrola NeuMoDx HCV External Controls izjavljuju da je materijal humanog porijekla testiran te da je metodama koje je odobrila FDA utvrđeno da ne sadrži antitijela na virus humane imunodeficijencije i virus hepatitisa C te da je nereaktivan na HBsAg, anti-HIV-1/2, anti-HCV, anti-HTLV I/II, anti-HBs i anti-HBc. Izuzeci od objavljivanja informacija o nekim sastojcima u skladu su s Člankom 1(5)(d) Uredbe o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa CLP i propisima 29 CFR, dio 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1) i (2). Dodatne informacije potražite u uputama za uporabu, a proizvodom rukujte kao potencijalno biološki opasnim. Proizvod sadrži natrijev azid u obliku konzervansa u koncentraciji ispod granične vrijednosti za izvještavanje koja je u skladu s propisima komunikacije opasnosti Agencije za zdravlje i sigurnost na radu (Occupational Safety and Health Administration, OSHA) (1 %), ali u koncentraciji koju je potrebno uzeti u obzir pri odlaganju i drugim načinima brige o okolišu.

2.2 Elementi označivanja

Elementi označivanja prema GHS-u: Nije potrebno.

Signalna riječ

GHS-a Upozorenje. Piktogrami/oznake upozorenja: Nije potrebno.

Oznake obavijesti

Nije potrebno. Opasnosti koje nisu razvrstane (Hazards Not Otherwise Classified, HNOC) ili koje ne pokriva GHS Nema.