NeuMoDx CMV External Controls

Odjeljak ii - identifikacija rizika

EZ) br. 1272/2008 EU/EEC U skladu s: (1) Uredbom Europske unije (EZ) br. 1272/2008 o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa (CLP) i br. 1907/2006 o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) [izmijenjeno Uredbom br. 453/2010] i (2) američkim propisima 29 CFR, dio 1910 ( Komunikacija Agencije za zdravlje i sigurnost na radu (Occupational Safety and Health Administration, OSHA, Hazard Communication Standard, HCS))

2.1 Klasifikacija tvari ili smjese

Proizvod nije u potpunosti testiran kao opasan u skladu s Globalno usklađenim sustavom razvrstavanja i označivanja kemikalija (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS). CLP Kontrole NeuMoDx CMV External Controls gotovi su proizvodi za uporabu na sustavu NeuMoDx Molecular System. Kontrole NeuMoDx CMV External Controls isporučene su u kompletu koji se sastoji od 30 epruveta proizvoda Basematrix – 15 epruveta s dodanim neopasnim ciljnim CMV-om (pozitivna kontrola) i 15 epruveta bez CMV-a (negativna kontrola). Konačna otopina je tekućina žutosmeđe boje. Ovaj proizvod sadrži materijal dobiven iz humane plazme. Dobavljači odgovorni za materijal kompleta NeuMoDx CMV External Control Kit izjavljuju da je materijal humanog porijekla testiran te da je metodama koje je odobrila FDA utvrđeno da ne sadrži antitijela na virus humane imunodeficijencije i virus hepatitisa C te da je nereaktivan na HBsAg, anti-HIV-1/2, anti-CMV, anti-HTLV I/II, anti-HBs i anti-HBc. Izuzeci od objavljivanja informacija o nekim sastojcima u skladu su s Člankom 1(5)(d) Uredbe o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa CLP i propisima 29 CFR, dio 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1) i (2). Proizvod sadrži natrijev azid u obliku konzervansa u koncentraciji ispod granične vrijednosti za izvještavanje koja je u skladu s propisima komunikacije opasnosti Agencije za zdravlje i sigurnost na radu (Occupational Safety and Health Administration, OSHA) (1 %), ali u koncentraciji koju je potrebno uzeti u obzir pri odlaganju i drugim načinima brige o okolišu.

2.2 Elementi označivanja

Elementi označivanja prema GHS-u: Nije potrebno.

Signalna riječ

GHS-a Nije potrebno. Piktogrami/oznake upozorenja: Nije potrebno.

Oznake obavijesti

Nije potrebno.

2.3 Ostale opasnosti

Nema.